Étude de cohorte observationnelle d'un service national d'oxygénation de la membrane extracorporelle pour les adultes souffrant d'insuffisance respiratoire : l'étude NHS ECMO. (NHS ECMO)
Il s'agit d'une étude observationnelle des résultats du service national d'ECMO respiratoire commandé par le NHS England, qui est actif dans six centres depuis décembre 2011.
Le principal résultat d'intérêt est le nombre de patients qui survivent à la sortie de l'USI au centre ECMO. L'étude vise également à identifier les facteurs prédictifs de résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études randomisées et observationnelles récentes suggèrent que l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) pourrait jouer un rôle chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë sévère qui n'ont pas répondu aux mesures conventionnelles.
En 2011, le NHS England a chargé un service national de fournir une ECMO pour les insuffisances respiratoires graves dans six centres à travers le pays. Les patients insuffisants respiratoires sévères sont orientés vers le réseau en cas d'échec des mesures conventionnelles, et s'ils sont acceptés sont transférés vers un centre ECMO pour une prise en charge spécialisée. Les critères d'admission sont à la discrétion des cliniciens de chaque centre.
Le registre NHS ECMO a été créé en croisant les données soumises à l'Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) à Ann Arbor, Michigan, avec un document de suivi identifiant les patients traités au sein du réseau. L'analyse a été entreprise de décembre 2018 à mars 2019.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- En fin de compte à la discrétion du clinicien du centre ECMO concerné
- Âgé ≥16 ans
- Insuffisance respiratoire aiguë sévère réfractaire à la prise en charge conventionnelle
- Aucune contre-indication au traitement ECMO en cours
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication au traitement ECMO en cours
- Nécessité d'une ECMO en raison d'une autre étiologie que l'insuffisance respiratoire aiguë (par ex. pont vers la transplantation, RCR extracorporelle, insuffisance cardiaque aiguë isolée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie à la sortie de l'ECMO ICU
Délai: Jusqu'à 90 jours.
|
La proportion de patients vivants à la sortie de l'unité de soins intensifs du centre ECMO traitant.
|
Jusqu'à 90 jours.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du traitement ECMO.
Délai: Jusqu'à 90 jours.
|
Le temps (heures) pendant lequel le patient est activement pris en charge par le circuit ECMO.
|
Jusqu'à 90 jours.
|
|
Fréquence des complications
Délai: Jusqu'à 90 jours.
|
La proportion de patients présentant des complications reconnues du traitement ECMO.
|
Jusqu'à 90 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECMO-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .