Observasjonskohortstudie av en nasjonal ekstrakorporeal membranoksygeneringstjeneste for voksne med respirasjonssvikt: NHS ECMO-studien. (NHS ECMO)
Dette er en observasjonsstudie av resultatene av den nasjonale respiratoriske ECMO-tjenesten på oppdrag fra NHS England, som har vært aktiv ved seks sentre siden desember 2011.
Det primære resultatet av interesse er antall pasienter som overlever til ICU-utskrivning ved ECMO-senteret. Studien tar også sikte på å identifisere faktorer som predikerer utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylige randomiserte og observasjonsstudier antyder at det kan være en rolle for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) hos pasienter med alvorlig akutt respirasjonssvikt som ikke har respondert på konvensjonelle tiltak.
I 2011 bestilte NHS England en nasjonal tjeneste for å tilby ECMO for alvorlig respirasjonssvikt ved seks sentre over hele landet. Pasienter med alvorlig respirasjonssvikt henvises til nettverket dersom konvensjonelle tiltak ikke lykkes, og ved aksept overføres til et ECMO-senter for spesialistbehandling. Kriteriene for opptak bestemmes av klinikere ved hvert senter.
NHS ECMO-registeret er opprettet ved å kryssreferanser data sendt til Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) i Ann Arbor, Michigan, med et sporingsdokument som identifiserer pasienter behandlet i nettverket. Analyse har blitt utført fra desember 2018 til mars 2019.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Til syvende og sist etter skjønn av klinikeren ved det aktuelle ECMO-senteret
- Alder ≥16 år
- Alvorlig akutt respirasjonssvikt som er motstandsdyktig mot konvensjonell behandling
- Ingen kontraindikasjon mot pågående ECMO-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon mot pågående ECMO-terapi
- Behov for ECMO på grunn av annen etiologi enn akutt respirasjonssvikt (f. bro til transplantasjon, ekstrakorporal HLR, isolert akutt hjertesvikt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse ved utskrivning av ECMO ICU
Tidsramme: Opptil 90 dager.
|
Andelen pasienter som er i live ved utskrivning fra intensivavdelingen ved behandlende ECMO-senter.
|
Opptil 90 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av ECMO-behandling.
Tidsramme: Opptil 90 dager.
|
Tiden (timene) hvor pasienten støttes aktivt av ECMO-kretsen.
|
Opptil 90 dager.
|
|
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 90 dager.
|
Andelen pasienter som opplever anerkjente komplikasjoner ved ECMO-behandling.
|
Opptil 90 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECMO-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .