画質の向上における新しい磁気共鳴イメージングおよび分光法ソフトウェア
2022年10月26日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
新しい磁気共鳴 (MR) イメージングおよび分光法ソフトウェアの評価
この試験では、新しい磁気共鳴画像法 (MRI) および磁気共鳴分光画像法 (MRSI) ソフトウェアが、患者と健康なボランティアの両方でスキャンの画質を改善するのにどのように機能するかを研究しています。
新しいソフトウェアによる MRI および MRSI の画質の向上は、これらの技術の実装と患者のより良い臨床ケアにつながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 患者に最高の MR サービスを提供するために、新しい磁気共鳴 (MR) イメージングおよび分光法アプリケーションと分析ソフトウェアの開発および/または最適化を支援すること。
概要：
患者は、標準的な MRI または MRSI に加えて、追加の調査用 MRI または MRSI シーケンスを受けます。 健康なボランティアは、調査用の MRI または MRSI シーケンスを受けます。 健康なボランティアは、調査シーケンスと比較できるものがある場合、追加の標準シーケンスを受けることもあります。 標準の MRI または MRSI を含むすべての MRI または MRSI 手順は、60 分以内です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
273
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -MDアンダーソンがんセンター（MDACC）で定期的なMRイメージングまたはスペクトロスコピー検査が予定されている患者。
- 書面によるインフォームド コンセントは、このプロトコルに基づいて個々のサブプロジェクトに登録された、スキャンされた各被験者から取得されます。
- 健康なボランティア: 書面によるインフォームド コンセントは、このプロトコルの下で個々のサブプロジェクトに登録したスキャンされた各被験者から取得されます。
除外基準:
- 妊娠中の被験者は登録されません
- 18歳未満は登録しない
- 治験機器や薬物は使用されません。
- -MR検査に対する禁忌はありません
- 健康なボランティア：妊娠中の被験者は登録されません
- 健康なボランティア: 18 歳未満の方は参加できません
- 健康なボランティア: 治験用機器や薬物は使用しません
- 健康なボランティア: MR 検査に対する禁忌はありません - 健康なボランティアは、MDACC 患者に利用されるのと同じスクリーニングプロセスを使用します (DI 患者記録 - パート I、MR スクリーニングセクション)
- 健康なボランティア: サブプロジェクト主任研究員 (PI) の直属の部下にある健康なボランティア (健康な MD アンダーソン従業員ボランティアを含む) は、その特定のサブプロジェクトから除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デバイスの実現可能性 (MRI、MRSI)
患者は、標準的な MRI または MRSI に加えて、追加の調査用 MRI または MRSI シーケンスを受けます。
健康なボランティアは、調査用の MRI または MRSI シーケンスを受けます。
健康なボランティアは、調査シーケンスと比較できるものがある場合、追加の標準シーケンスを受けることもあります。
標準の MRI または MRSI を含むすべての MRI または MRSI 手順は、60 分以内です。
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MRIを受ける
他の名前：
MRSIを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい磁気共鳴 (MR) イメージングおよび分光法アプリケーションと分析ソフトウェアの開発および/または最適化
時間枠：最長7年
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一連の画像は、新しい磁気共鳴画像法 (MRI) または MR 分光法を使用して収集されます。
必要に応じて、標準治療ソフトウェアを使用した別の画像セットも収集され、標準治療ソフトウェアによるこの画像セットは、新しい MRI または MR 分光法で収集された画像と比較されます。
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最長7年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Madewell、M.D. Anderson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月16日
一次修了 (実際)
2022年9月21日
研究の完了 (実際)
2022年9月21日
試験登録日
最初に提出
2019年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月7日
最初の投稿 (実際)
2019年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-0542 (他の：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。