Nový software pro zobrazování a spektroskopii magnetickou rezonancí ve zlepšení kvality obrazu
26. října 2022 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Hodnocení nového softwaru pro zobrazování a spektroskopii magnetickou rezonancí (MR).
Tato studie studuje, jak dobře funguje nový software pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a spektroskopické zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRSI) při zlepšování kvality obrazu skenů jak u pacientů, tak u zdravých dobrovolníků.
Zlepšení kvality obrazu MRI a MRSI prostřednictvím nového softwaru může vést k implementaci těchto technik a lepší klinické péči o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL:
I. Pomoci při vývoji a/nebo optimalizaci nových aplikací a softwaru pro zobrazování a spektroskopii magnetickou rezonancí (MR) s cílem poskytovat našim pacientům ty nejlepší služby MR.
OBRYS:
Pacienti podstoupí další vyšetřovací sekvenci MRI nebo MRSI spolu se standardní MRI nebo MRSI. Zdraví dobrovolníci podstoupí vyšetřovací MRI nebo MRSI sekvenci. Zdraví dobrovolníci mohou také podstoupit další standardní sekvenci, pokud existuje taková, kterou lze porovnat s vyšetřovanou sekvencí. Všechny postupy MRI nebo MRSI, včetně standardního MRI nebo MRSI, netrvají déle než 60 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
273
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou naplánováni na rutinní vyšetření MR zobrazováním nebo spektroskopií v MD Anderson Cancer Center (MDACC).
- Písemný informovaný souhlas bude získán od každého naskenovaného subjektu, který se zapsal do jednotlivého dílčího projektu podle tohoto protokolu.
- ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI: Písemný informovaný souhlas bude získán od každého skenovaného subjektu, který se zapsal do jednotlivého subprojektu v rámci tohoto protokolu
Kritéria vyloučení:
- Žádné těhotné subjekty nebudou zapsány
- Nikdo mladší 18 let nebude zapsán
- Nebudou použity žádné vyšetřovací přístroje ani léky.
- Žádné kontraindikace k MR vyšetření
- ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI: Žádné těhotné subjekty nebudou zapsány
- ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI: Nikdo mladší 18 let nebude zapsán
- ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI: Nebudou používány žádné výzkumné přístroje ani léky
- ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI: Žádné kontraindikace MR vyšetření – zdraví dobrovolníci použijí stejný screeningový proces jako u pacientů s MDACC (DI pacientský záznam – část I, sekce MR screeningu)
- ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI: Zdraví dobrovolníci (včetně zdravých dobrovolníků zaměstnanců MD Anderson) pod přímou správou hlavního řešitele dílčího projektu (PI) budou z tohoto konkrétního dílčího projektu vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Proveditelnost zařízení (MRI, MRSI)
Pacienti podstoupí další vyšetřovací sekvenci MRI nebo MRSI spolu se standardní MRI nebo MRSI.
Zdraví dobrovolníci podstoupí vyšetřovací MRI nebo MRSI sekvenci.
Zdraví dobrovolníci mohou také podstoupit další standardní sekvenci, pokud existuje taková, kterou lze porovnat s vyšetřovanou sekvencí.
Všechny postupy MRI nebo MRSI, včetně standardního MRI nebo MRSI, netrvají déle než 60 minut.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit MRSI
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj a/nebo optimalizace nových aplikací a analytického softwaru pro zobrazování a spektroskopii magnetickou rezonancí (MR).
Časové okno: Až 7 let
|
Soubor snímků bude shromážděn pomocí nových technik zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo MR spektroskopie.
Kdykoli to bude vhodné, bude také shromážděna další sada snímků pomocí standardního softwaru péče a tato sada snímků pomocí standardního softwaru bude porovnána se snímky, které byly shromážděny pomocí nových technik MRI nebo MR spektroskopie.
|
Až 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-0542 (JINÝ: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .