Nuevo software de resonancia magnética y espectroscopia en la mejora de la calidad de imagen
26 de octubre de 2022 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluación de un nuevo software de espectroscopia e imágenes por resonancia magnética (RM)
Este ensayo estudia qué tan bien funciona el nuevo software de imágenes de resonancia magnética (MRI) y espectroscopia de resonancia magnética (MRSI) para mejorar la calidad de imagen de las exploraciones tanto en pacientes como en voluntarios sanos.
Mejorar la calidad de imagen de MRI y MRSI a través de un nuevo software puede conducir a la implementación de estas técnicas y una mejor atención clínica para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Ayudar a desarrollar y/u optimizar nuevas aplicaciones de imágenes de resonancia magnética (RM) y espectroscopia y software de análisis para brindar los mejores servicios de RM a nuestros pacientes.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una secuencia de MRI o MRSI experimental adicional junto con la MRI o MRSI estándar. Voluntarios sanos se someten a una secuencia de MRI o MRSI en investigación. Los voluntarios sanos también pueden someterse a una secuencia estándar adicional si existe una que pueda compararse con la secuencia en investigación. Todos los procedimientos de MRI o MRSI, incluida la MRI o MRSI estándar, no duran más de 60 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
273
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para exámenes de espectroscopia o resonancia magnética de rutina en el MD Anderson Cancer Center (MDACC).
- Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada sujeto escaneado que se inscribió en un subproyecto individual bajo este protocolo.
- VOLUNTARIOS SALUDABLES: Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada sujeto escaneado que se inscribió en un subproyecto individual bajo este protocolo
Criterio de exclusión:
- No se inscribirán sujetos embarazadas.
- No se inscribirá a menores de 18 años.
- No se utilizarán dispositivos o medicamentos en investigación.
- Sin contraindicaciones para los exámenes de RM
- VOLUNTARIOS SALUDABLES: No se inscribirán sujetos embarazadas
- VOLUNTARIOS SALUDABLES: No se inscribirán menores de 18 años
- VOLUNTARIOS SALUDABLES: No se utilizarán dispositivos o medicamentos en investigación.
- VOLUNTARIOS SALUDABLES: No hay contraindicaciones para los exámenes de RM: los voluntarios sanos utilizarán el mismo proceso de detección utilizado para los pacientes de MDACC (Registro del paciente DI - Parte I, Sección de detección de RM)
- VOLUNTARIOS SALUDABLES: Los voluntarios sanos (incluidos los empleados voluntarios sanos de MD Anderson) bajo el informe directo de un investigador principal (PI) del subproyecto serán excluidos de ese subproyecto específico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Viabilidad del dispositivo (MRI, MRSI)
Los pacientes se someten a una secuencia de MRI o MRSI experimental adicional junto con la MRI o MRSI estándar.
Voluntarios sanos se someten a una secuencia de MRI o MRSI en investigación.
Los voluntarios sanos también pueden someterse a una secuencia estándar adicional si existe una que pueda compararse con la secuencia en investigación.
Todos los procedimientos de MRI o MRSI, incluida la MRI o MRSI estándar, no duran más de 60 minutos.
|
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a MRSI
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo y/u optimización de nuevas aplicaciones y software de análisis de imágenes y espectroscopia por resonancia magnética (MR)
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
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Se recopilará un conjunto de imágenes utilizando las nuevas técnicas de resonancia magnética nuclear (RMN) o espectroscopia de RM.
Siempre que sea apropiado, también se recopilará otro conjunto de imágenes utilizando el software de atención estándar y este conjunto de imágenes del software de atención estándar se comparará con las imágenes que se recopilan con las nuevas técnicas de resonancia magnética o espectroscopia de resonancia magnética.
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Hasta 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0542 (OTRO: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .