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Nuovo software di imaging a risonanza magnetica e spettroscopia per il miglioramento della qualità dell'immagine

26 ottobre 2022 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutazione del nuovo software di imaging e spettroscopia a risonanza magnetica (MR).

Questo studio studia l'efficacia del nuovo software di imaging a risonanza magnetica (MRI) e di imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI) nel migliorare la qualità dell'immagine delle scansioni sia nei pazienti che nei volontari sani. Migliorare la qualità dell'immagine di MRI e MRSI attraverso un nuovo software può portare all'implementazione di queste tecniche e a una migliore assistenza clinica per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Aiutare a sviluppare e/o ottimizzare nuove applicazioni di imaging e spettroscopia di risonanza magnetica (RM) e software di analisi al fine di fornire i migliori servizi di RM ai nostri pazienti.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a un'ulteriore sequenza RM o MRSI sperimentale insieme alla risonanza magnetica o MRSI standard. I volontari sani vengono sottoposti a una sequenza MRI o MRSI sperimentale. I volontari sani possono anche sottoporsi a una sequenza standard aggiuntiva se ce n'è una che può essere confrontata con la sequenza sperimentale. Tutte le procedure MRI o MRSI, inclusa la MRI o MRSI standard, non durano più di 60 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

273

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono programmati per esami di imaging RM o spettroscopia di routine presso l'MD Anderson Cancer Center (MDACC).
  • Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun soggetto sottoposto a scansione che si è iscritto a un singolo sottoprogetto nell'ambito di questo protocollo.
  • VOLONTARI SANI: il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun soggetto sottoposto a scansione che si è iscritto a un sottoprogetto individuale nell'ambito di questo protocollo

Criteri di esclusione:

  • Non saranno arruolati soggetti in gravidanza
  • Non saranno iscritti minori di 18 anni
  • Non verranno utilizzati dispositivi o droghe sperimentali.
  • Nessuna controindicazione agli esami RM
  • VOLONTARI IN SALUTE: Non verranno arruolati soggetti in stato di gravidanza
  • VOLONTARI IN SALUTE: Non saranno iscritti minori di 18 anni
  • VOLONTARI SANI: non verranno utilizzati dispositivi sperimentali o droghe
  • VOLONTARI SANI: Nessuna controindicazione agli esami RM - i volontari sani utilizzeranno lo stesso processo di screening utilizzato per i pazienti MDACC (Cartella paziente DI - Parte I, Sezione Screening RM)
  • VOLONTARI IN SALUTE: I volontari in buona salute (compresi i volontari in buona salute dei dipendenti di MD Anderson) sotto il rapporto diretto di un ricercatore principale del sottoprogetto (PI) saranno esclusi per quello specifico sottoprogetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fattibilità del dispositivo (MRI, MRSI)
I pazienti vengono sottoposti a un'ulteriore sequenza RM o MRSI sperimentale insieme alla risonanza magnetica o MRSI standard. I volontari sani vengono sottoposti a una sequenza MRI o MRSI sperimentale. I volontari sani possono anche sottoporsi a una sequenza standard aggiuntiva se ce n'è una che può essere confrontata con la sequenza sperimentale. Tutte le procedure MRI o MRSI, inclusa la MRI o MRSI standard, non durano più di 60 minuti.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Imaging spettroscopico a risonanza magnetica
Sottoponiti a MRSI
Altri nomi:
  • 1H- Imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare 1H
  • Spettroscopia di risonanza magnetica
  • SIG.RA
  • Imaging MRS
  • MRSI
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo e/o ottimizzazione di nuove applicazioni di imaging e spettroscopia di risonanza magnetica (MR) e software di analisi
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Una serie di immagini sarà raccolta utilizzando le nuove tecniche di risonanza magnetica (MRI) o spettroscopia RM. Laddove appropriato, verrà raccolto anche un altro set di immagini utilizzando il software standard di cura e questo set di immagini dal software standard di cura verrà confrontato con le immagini raccolte con le nuove tecniche di spettroscopia MRI o RM.
Fino a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-0542 (ALTRO: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02654 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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