- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03980535
Neue Magnetresonanztomographie- und Spektroskopie-Software zur Verbesserung der Bildqualität
Evaluierung neuer Magnetresonanz-(MR)-Bildgebungs- und Spektroskopie-Software
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Unterstützung bei der Entwicklung und/oder Optimierung neuer Magnetresonanz-(MR)-Bildgebungs- und Spektroskopieanwendungen und Analysesoftware, um unseren Patienten die besten MR-Dienste zu bieten.
UMRISS:
Die Patienten werden zusammen mit der Standard-MRT oder MRSI einer zusätzlichen Untersuchungs-MRT- oder MRSI-Sequenz unterzogen. Gesunde Freiwillige werden einer Untersuchungs-MRT- oder MRSI-Sequenz unterzogen. Gesunde Probanden können sich auch einer zusätzlichen Standardsequenz unterziehen, wenn es eine gibt, die mit der Untersuchungssequenz verglichen werden kann. Alle MRT- oder MRSI-Verfahren, einschließlich der Standard-MRT oder MRSI, dauern nicht länger als 60 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für routinemäßige MR-Bildgebungs- oder Spektroskopieuntersuchungen im MD Anderson Cancer Center (MDACC) vorgesehen sind.
- Von jedem gescannten Probanden, der sich im Rahmen dieses Protokolls für ein einzelnes Unterprojekt angemeldet hat, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
- GESUNDE FREIWILLIGE: Von jedem gescannten Probanden, der sich im Rahmen dieses Protokolls für ein einzelnes Unterprojekt angemeldet hat, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Es werden keine schwangeren Probanden aufgenommen
- Es werden keine Personen unter 18 Jahren aufgenommen
- Es werden keine Prüfgeräte oder Medikamente verwendet.
- Keine Kontraindikationen für MRT-Untersuchung(en)
- GESUNDE FREIWILLIGE: Es werden keine schwangeren Probanden aufgenommen
- GESUNDE FREIWILLIGE: Niemand unter 18 Jahren wird aufgenommen
- GESUNDE FREIWILLIGE: Es werden keine Prüfgeräte oder Medikamente verwendet
- GESUNDE FREIWILLIGE: Keine Kontraindikationen für MRT-Untersuchung(en) – gesunde Freiwillige verwenden das gleiche Screening-Verfahren wie für MDACC-Patienten (DI-Patientenakte – Teil I, Abschnitt MRT-Screening)
- GESUNDE FREIWILLIGE: Gesunde Freiwillige (einschließlich gesunder freiwilliger Mitarbeiter von MD Anderson), die direkt einem Unterprojektleiter (PI) unterstellt sind, werden für dieses spezifische Unterprojekt ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Machbarkeit des Geräts (MRT, MRSI)
Die Patienten werden zusammen mit der Standard-MRT oder MRSI einer zusätzlichen Untersuchungs-MRT- oder MRSI-Sequenz unterzogen.
Gesunde Freiwillige werden einer Untersuchungs-MRT- oder MRSI-Sequenz unterzogen.
Gesunde Probanden können sich auch einer zusätzlichen Standardsequenz unterziehen, wenn es eine gibt, die mit der Untersuchungssequenz verglichen werden kann.
Alle MRT- oder MRSI-Verfahren, einschließlich der Standard-MRT oder MRSI, dauern nicht länger als 60 Minuten.
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Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
MRSI unterziehen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung und/oder Optimierung neuer Magnetresonanz-(MR)-Bildgebungs- und Spektroskopieanwendungen und Analysesoftware
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
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Eine Reihe von Bildern wird unter Verwendung der neuen Magnetresonanztomographie- (MRI) oder MR-Spektroskopietechniken gesammelt.
Gegebenenfalls wird auch ein anderer Satz von Bildern unter Verwendung der Standard-Behandlungssoftware gesammelt und dieser Satz von Bildern durch die Standard-Behandlungssoftware wird mit den Bildern verglichen, die mit den neuen MRI- oder MR-Spektroskopietechniken gesammelt werden.
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Bis zu 7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-0542 (ANDERE: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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