Ny software til magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi til forbedring af billedkvaliteten
26. oktober 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluering af ny magnetisk resonans (MR) billedbehandlings- og spektroskopisoftware
Dette forsøg undersøger, hvor godt ny magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI) software virker til at forbedre billedkvaliteten af scanninger hos både patienter og raske frivillige.
Forbedring af billedkvaliteten af MR og MRSI gennem ny software kan føre til implementering af disse teknikker og bedre klinisk behandling af patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At hjælpe med at udvikle og/eller optimere nye magnetisk resonans (MR) billeddannelses- og spektroskopiapplikationer og analysesoftware for at levere de bedste MR-tjenester til vores patienter.
OMRIDS:
Patienter gennemgår en yderligere undersøgelses-MR- eller MRSI-sekvens sammen med standard-MR- eller MRSI-sekvensen. Raske frivillige gennemgår en undersøgelses-MR- eller MRSI-sekvens. Raske frivillige kan også gennemgå en ekstra standardsekvens, hvis der er en, der kan sammenlignes med undersøgelsessekvensen. Alle MR- eller MRSI-procedurer, inklusive standard MR- eller MRSI-procedurer, er ikke længere end 60 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
273
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til rutinemæssig MR-billeddannelse eller spektroskopiundersøgelser på MD Anderson Cancer Center (MDACC).
- Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hvert scannet forsøgsperson, som har tilmeldt sig individuelle delprojekter under denne protokol.
- SUNDE FRIVILLIGE: Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hvert scannet forsøgsperson, som tilmeldte sig individuelt delprojekt under denne protokol
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gravide vil blive tilmeldt
- Ingen under 18 år vil blive tilmeldt
- Der vil ikke blive brugt undersøgelsesudstyr eller stoffer.
- Ingen kontraindikationer til MR-undersøgelse(r)
- SUNDE FRIVILLIGE: Ingen gravide vil blive tilmeldt
- SUNDE FRIVILLIGE: Ingen under 18 år vil blive tilmeldt
- SUNDE FRIVILLIGE: Der vil ikke blive brugt undersøgelsesudstyr eller medicin
- SUNDE FRIVILLIGE: Ingen kontraindikationer til MR-undersøgelse(r) - raske frivillige vil bruge den samme screeningsproces, der anvendes til MDACC-patienter (DI Patient Record - Del I, MR-screeningsafsnit)
- SUNDE FRIVILLIGE: Sunde frivillige (herunder sunde frivillige medarbejder fra MD Anderson) under direkte rapport fra en underprojektleder (PI) vil blive udelukket fra det specifikke underprojekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Enhedsgennemførlighed (MRI, MRSI)
Patienter gennemgår en yderligere undersøgelses-MR- eller MRSI-sekvens sammen med standard-MR- eller MRSI-sekvensen.
Raske frivillige gennemgår en undersøgelses-MR- eller MRSI-sekvens.
Raske frivillige kan også gennemgå en ekstra standardsekvens, hvis der er en, der kan sammenlignes med undersøgelsessekvensen.
Alle MR- eller MRSI-procedurer, inklusive standard MR- eller MRSI-procedurer, er ikke længere end 60 minutter.
|
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå MRSI
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling og/eller optimering af nye magnetisk resonans (MR) billeddannelses- og spektroskopiapplikationer og analysesoftware
Tidsramme: Op til 7 år
|
Et sæt billeder vil blive indsamlet ved hjælp af den nye magnetiske resonansbilleddannelse (MRI) eller MR-spektroskopiteknikker.
Når det er relevant, vil et andet sæt billeder ved hjælp af standardbehandlingssoftwaren også blive indsamlet, og dette sæt billeder af standardbehandlingssoftwaren vil blive sammenlignet med de billeder, der er indsamlet med de nye MR- eller MR-spektroskopiteknikker.
|
Op til 7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. april 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. september 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-0542 (ANDET: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .