- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03980535
Ny programvare for magnetisk resonansavbildning og spektroskopi for å forbedre bildekvaliteten
Evaluering av ny programvare for magnetisk resonans (MR) bildebehandling og spektroskopi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å hjelpe til med å utvikle og/eller optimere nye magnetisk resonans (MR) imaging- og spektroskopiapplikasjoner og analyseprogramvare for å kunne tilby de beste MR-tjenestene for våre pasienter.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår en ekstra undersøkelses-MR- eller MRSI-sekvens sammen med standard MR eller MRSI. Friske frivillige gjennomgår en undersøkelses-MR- eller MRSI-sekvens. Friske frivillige kan også gjennomgå en ekstra standardsekvens hvis det er en som kan sammenlignes med undersøkelsessekvensen. Alle MR- eller MRSI-prosedyrer, inkludert standard MR eller MRSI, er ikke lenger enn 60 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for rutinemessige MR-bilder eller spektroskopiundersøkelser ved MD Anderson Cancer Center (MDACC).
- Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hvert skannet emne som meldte seg på individuelle delprosjekter under denne protokollen.
- SUNNE FRIVILLIGE: Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hvert skannet emne som meldte seg på individuelle delprosjekter under denne protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gravide vil bli påmeldt
- Ingen under 18 år vil bli påmeldt
- Ingen undersøkelsesutstyr eller narkotika vil bli brukt.
- Ingen kontraindikasjoner for MR-undersøkelse(r)
- SUNNE FRIVILLIGE: Ingen gravide vil bli påmeldt
- SUNNE FRIVILLIGE: Ingen under 18 år vil bli påmeldt
- SUNNE FRIVILLIGE: Ingen undersøkelsesutstyr eller medisiner vil bli brukt
- SUNE FRIVILLIGE: Ingen kontraindikasjoner for MR-undersøkelse(r) - friske frivillige vil bruke samme screeningsprosess som brukes for MDACC-pasienter (DI-pasientjournal - del I, MR-screeningsseksjon)
- SUNNE FRIVILLIGE: Friske frivillige (inkludert friske MD Anderson-ansatte frivillige) under direkte rapport fra en underprosjektleder (PI) vil bli ekskludert for det spesifikke underprosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Enhetsgjennomførbarhet (MRI, MRSI)
Pasienter gjennomgår en ekstra undersøkelses-MR- eller MRSI-sekvens sammen med standard MR eller MRSI.
Friske frivillige gjennomgår en undersøkelses-MR- eller MRSI-sekvens.
Friske frivillige kan også gjennomgå en ekstra standardsekvens hvis det er en som kan sammenlignes med undersøkelsessekvensen.
Alle MR- eller MRSI-prosedyrer, inkludert standard MR eller MRSI, er ikke lenger enn 60 minutter.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå MRSI
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling og/eller optimalisering av nye applikasjoner for magnetisk resonans (MR) bildebehandling og spektroskopi og analyseprogramvare
Tidsramme: Inntil 7 år
|
Et sett med bilder vil bli samlet ved hjelp av den nye magnetisk resonansavbildning (MRI) eller MR-spektroskopiteknikker.
Når det er hensiktsmessig, vil et annet sett med bilder som bruker standardbehandlingsprogramvaren også samles inn, og dette settet med bilder av standardbehandlingsprogramvaren vil bli sammenlignet med bildene som er samlet inn med de nye MR- eller MR-spektroskopiteknikkene.
|
Inntil 7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-0542 (ANNEN: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .