Novo Software de Ressonância Magnética e Espectroscopia na Melhoria da Qualidade de Imagem
26 de outubro de 2022 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Avaliação do novo software de espectroscopia e imagem de ressonância magnética (RM)
Este estudo estuda como o novo software de imagem por ressonância magnética (MRI) e imagem espectroscópica por ressonância magnética (MRSI) funciona para melhorar a qualidade da imagem das varreduras em pacientes e voluntários saudáveis.
Melhorar a qualidade da imagem de ressonância magnética e ressonância magnética por meio de novos softwares pode levar à implementação dessas técnicas e a um melhor atendimento clínico aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Para ajudar a desenvolver e/ou otimizar novos aplicativos de imagem e espectroscopia de ressonância magnética (RM) e software de análise para fornecer os melhores serviços de RM para nossos pacientes.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a uma sequência adicional de ressonância magnética ou MRSI juntamente com a ressonância magnética ou MRSI padrão. Voluntários saudáveis são submetidos a uma sequência investigativa de ressonância magnética ou ressonância magnética. Voluntários saudáveis também podem ser submetidos a uma sequência padrão adicional, se houver uma que possa ser comparada à sequência experimental. Todos os procedimentos de ressonância magnética ou ressonância magnética, incluindo a ressonância magnética ou ressonância magnética padrão, não duram mais de 60 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
273
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para exames de ressonância magnética ou espectroscopia de rotina no MD Anderson Cancer Center (MDACC).
- O consentimento informado por escrito será obtido de cada sujeito digitalizado que se inscreveu em um subprojeto individual sob este protocolo.
- VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS: O consentimento informado por escrito será obtido de cada sujeito digitalizado que se inscreveu em um subprojeto individual sob este protocolo
Critério de exclusão:
- Nenhuma gestante será inscrita
- Ninguém com menos de 18 anos de idade será matriculado
- Nenhum dispositivo de investigação ou drogas serão usados.
- Sem contra-indicações para exame(s) de RM
- VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS: Nenhuma gestante será inscrita
- VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS: Ninguém com menos de 18 anos de idade será inscrito
- VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS: Nenhum dispositivo de investigação ou drogas serão usados
- VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS: Sem contra-indicações para exame(s) de RM - voluntários saudáveis usarão o mesmo processo de triagem utilizado para pacientes com MDACC (Registro do Paciente DI - Parte I, Seção de Triagem de RM)
- VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS: Voluntários saudáveis (incluindo voluntários saudáveis funcionários do MD Anderson) subordinados diretamente a um investigador principal (PI) de um subprojeto serão excluídos para esse subprojeto específico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Viabilidade do dispositivo (MRI, MRSI)
Os pacientes são submetidos a uma sequência adicional de ressonância magnética ou MRSI juntamente com a ressonância magnética ou MRSI padrão.
Voluntários saudáveis são submetidos a uma sequência investigativa de ressonância magnética ou ressonância magnética.
Voluntários saudáveis também podem ser submetidos a uma sequência padrão adicional, se houver uma que possa ser comparada à sequência experimental.
Todos os procedimentos de ressonância magnética ou ressonância magnética, incluindo a ressonância magnética ou ressonância magnética padrão, não duram mais de 60 minutos.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento e/ou otimização de novos aplicativos de imagem e espectroscopia de ressonância magnética (RM) e software de análise
Prazo: Até 7 anos
|
Um conjunto de imagens será coletado usando as novas técnicas de ressonância magnética (MRI) ou espectroscopia de RM.
Sempre que apropriado, outro conjunto de imagens usando o software padrão de atendimento também será coletado e esse conjunto de imagens pelo software padrão de atendimento será comparado com as imagens coletadas com as novas técnicas de ressonância magnética ou espectroscopia de ressonância magnética.
|
Até 7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
21 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
21 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0542 (OUTRO: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .