Nouveau logiciel d'imagerie par résonance magnétique et de spectroscopie dans l'amélioration de la qualité d'image
26 octobre 2022 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Évaluation d'un nouveau logiciel d'imagerie par résonance magnétique (RM) et de spectroscopie
Cet essai étudie l'efficacité des nouveaux logiciels d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et d'imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI) pour améliorer la qualité d'image des scans chez les patients et les volontaires sains.
L'amélioration de la qualité d'image de l'IRM et du MRSI grâce à de nouveaux logiciels peut conduire à la mise en œuvre de ces techniques et à de meilleurs soins cliniques pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Aider à développer et/ou optimiser de nouvelles applications d'imagerie par résonance magnétique (RM) et de spectroscopie ainsi que des logiciels d'analyse afin de fournir les meilleurs services de RM à nos patients.
CONTOUR:
Les patients subissent une séquence expérimentale supplémentaire d'IRM ou de MRSI en plus de l'IRM ou du MRSI standard. Des volontaires sains subissent une séquence expérimentale d'IRM ou de MRSI. Les volontaires sains peuvent également subir une séquence standard supplémentaire s'il en existe une qui peut être comparée à la séquence expérimentale. Toutes les procédures d'IRM ou de MRSI, y compris l'IRM ou le MRSI standard, ne durent pas plus de 60 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
273
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir des examens de routine par IRM ou spectroscopie au MD Anderson Cancer Center (MDACC).
- Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque sujet scanné qui s'est inscrit à un sous-projet individuel dans le cadre de ce protocole.
- BÉNÉVOLES EN SANTÉ : un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque sujet scanné qui s'est inscrit à un sous-projet individuel dans le cadre de ce protocole
Critère d'exclusion:
- Aucun sujet enceinte ne sera inscrit
- Aucune personne de moins de 18 ans ne sera inscrite
- Aucun dispositif ou médicament expérimental ne sera utilisé.
- Aucune contre-indication aux examens IRM
- BÉNÉVOLES EN SANTÉ : Aucun sujet enceinte ne sera inscrit
- BÉNÉVOLES EN SANTÉ : Aucune personne de moins de 18 ans ne sera inscrite
- BÉNÉVOLES EN SANTÉ : aucun dispositif ou médicament expérimental ne sera utilisé
- BÉNÉVOLES EN SANTÉ : Aucune contre-indication aux examens IRM - les volontaires en bonne santé utiliseront le même processus de dépistage que celui utilisé pour les patients MDACC (dossier patient DI - partie I, section de dépistage IRM)
- BÉNÉVOLES EN SANTÉ : les bénévoles en bonne santé (y compris les employés volontaires en bonne santé de MD Anderson) sous le rapport direct d'un chercheur principal (PI) de sous-projet seront exclus pour ce sous-projet spécifique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Faisabilité de l'appareil (IRM, MRSI)
Les patients subissent une séquence expérimentale supplémentaire d'IRM ou de MRSI en plus de l'IRM ou du MRSI standard.
Des volontaires sains subissent une séquence expérimentale d'IRM ou de MRSI.
Les volontaires sains peuvent également subir une séquence standard supplémentaire s'il en existe une qui peut être comparée à la séquence expérimentale.
Toutes les procédures d'IRM ou de MRSI, y compris l'IRM ou le MRSI standard, ne durent pas plus de 60 minutes.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir un MRSI
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement et/ou optimisation de nouvelles applications d'imagerie et de spectroscopie par résonance magnétique (RM) et de logiciels d'analyse
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Un ensemble d'images sera collecté à l'aide des nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou de spectroscopie IRM.
Le cas échéant, un autre ensemble d'images utilisant le logiciel standard de soins sera également collecté et cet ensemble d'images par le logiciel standard de soins sera comparé aux images collectées avec les nouvelles techniques de spectroscopie IRM ou IRM.
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Jusqu'à 7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
21 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2019
Première publication (RÉEL)
10 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-0542 (AUTRE: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .