- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03980535
이미지 품질 개선을 위한 새로운 자기 공명 이미징 및 분광 소프트웨어
2022년 10월 26일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
새로운 자기 공명(MR) 이미징 및 분광 소프트웨어 평가
이 시험은 새로운 자기 공명 영상(MRI) 및 자기 공명 분광 영상(MRSI) 소프트웨어가 환자와 건강한 지원자 모두의 스캔 이미지 품질을 개선하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
새로운 소프트웨어를 통해 MRI 및 MRSI의 이미지 품질을 개선하면 이러한 기술을 구현하고 환자를 위한 더 나은 임상 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 환자에게 최상의 MR 서비스를 제공하기 위해 새로운 자기 공명(MR) 영상 및 분광학 응용 프로그램과 분석 소프트웨어를 개발 및/또는 최적화하도록 지원합니다.
개요:
환자는 표준 MRI 또는 MRSI와 함께 추가 조사 MRI 또는 MRSI 시퀀스를 받습니다. 건강한 지원자는 조사용 MRI 또는 MRSI 시퀀스를 받습니다. 건강한 지원자는 연구용 시퀀스와 비교할 수 있는 시퀀스가 있는 경우 추가 표준 시퀀스를 거칠 수도 있습니다. 표준 MRI 또는 MRSI를 포함한 모든 MRI 또는 MRSI 절차는 60분을 넘지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
273
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MD Anderson Cancer Center(MDACC)에서 일상적인 MR 영상 또는 분광학 검사를 받을 예정인 환자.
- 이 프로토콜에 따라 개별 하위 프로젝트에 등록한 스캔된 각 주제로부터 서면 동의를 얻습니다.
- 건강한 지원자: 이 프로토콜에 따라 개별 하위 프로젝트에 등록한 스캔된 각 피험자로부터 서면 동의서를 얻습니다.
제외 기준:
- 임신한 피험자는 등록되지 않습니다.
- 18세 미만은 등록되지 않습니다.
- 조사 장치나 약물은 사용되지 않습니다.
- MR 검사에 대한 금기 사항 없음
- 건강한 지원자: 임신한 피험자는 등록되지 않습니다.
- 건강한 자원봉사자: 18세 미만은 등록되지 않습니다.
- 건강한 지원자: 조사 장치나 약물을 사용하지 않습니다.
- 건강한 지원자: MR 검사에 대한 금기 사항 없음 - 건강한 지원자는 MDACC 환자에 사용되는 것과 동일한 선별 과정을 사용합니다(DI 환자 기록 - 파트 I, MR 선별 섹션).
- 건강한 자원봉사자: 하위 프로젝트 주임 조사관(PI)의 직속 보고를 받는 건강한 자원봉사자(건강한 MD Anderson 직원 자원봉사자 포함)는 해당 하위 프로젝트에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장치 타당성(MRI, MRSI)
환자는 표준 MRI 또는 MRSI와 함께 추가 조사 MRI 또는 MRSI 시퀀스를 받습니다.
건강한 지원자는 조사용 MRI 또는 MRSI 시퀀스를 받습니다.
건강한 지원자는 연구용 시퀀스와 비교할 수 있는 시퀀스가 있는 경우 추가 표준 시퀀스를 거칠 수도 있습니다.
표준 MRI 또는 MRSI를 포함한 모든 MRI 또는 MRSI 절차는 60분을 넘지 않습니다.
|
MRI를 받다
다른 이름들:
MRSI를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 자기 공명(MR) 이미징 및 분광학 응용 프로그램과 분석 소프트웨어의 개발 및/또는 최적화
기간: 최대 7년
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일련의 이미지는 새로운 자기 공명 영상(MRI) 또는 MR 분광법 기술을 사용하여 수집됩니다.
적절한 때마다 표준 치료 소프트웨어를 사용하는 다른 이미지 세트도 수집되며 표준 치료 소프트웨어에 의한 이 이미지 세트는 새로운 MRI 또는 MR 분광법 기술로 수집된 이미지와 비교됩니다.
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최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-0542 (다른: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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