Nieuwe software voor magnetische resonantiebeeldvorming en spectroscopie ter verbetering van de beeldkwaliteit
26 oktober 2022 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluatie van nieuwe software voor beeldvorming en spectroscopie met magnetische resonantie (MR).
Deze proef onderzoekt hoe goed nieuwe software voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (MRSI) werkt bij het verbeteren van de beeldkwaliteit van scans bij zowel patiënten als gezonde vrijwilligers.
Het verbeteren van de beeldkwaliteit van MRI en MRSI door middel van nieuwe software kan leiden tot implementatie van deze technieken en betere klinische zorg voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het helpen ontwikkelen en/of optimaliseren van nieuwe magnetische resonantie (MR) beeldvormings- en spectroscopietoepassingen en analysesoftware om onze patiënten de beste MR-diensten te bieden.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan een aanvullende onderzoeks-MRI- of MRSI-sequentie samen met de standaard MRI of MRSI. Gezonde vrijwilligers ondergaan een onderzoeks-MRI- of MRSI-sequentie. Gezonde vrijwilligers kunnen ook een aanvullende standaardsequentie ondergaan als er een is die vergelijkbaar is met de onderzoekssequentie. Alle MRI- of MRSI-procedures, inclusief de standaard MRI of MRSI, duren niet langer dan 60 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
273
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor routinematige MR-beeldvorming of spectroscopie-onderzoeken bij het MD Anderson Cancer Center (MDACC).
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke gescande proefpersoon die zich volgens dit protocol heeft ingeschreven voor een individueel subproject.
- GEZONDE VRIJWILLIGERS: schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke gescande proefpersoon die zich volgens dit protocol heeft ingeschreven voor een individueel subproject
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen zwangere proefpersonen ingeschreven
- Niemand onder de 18 jaar wordt ingeschreven
- Er worden geen onderzoeksapparatuur of medicijnen gebruikt.
- Geen contra-indicaties voor MR-onderzoek(en)
- GEZONDE VRIJWILLIGERS: Er worden geen zwangere proefpersonen ingeschreven
- GEZONDE VRIJWILLIGERS: Niemand onder de 18 jaar wordt ingeschreven
- GEZONDE VRIJWILLIGERS: Er worden geen onderzoeksapparaten of medicijnen gebruikt
- GEZONDE VRIJWILLIGERS: Geen contra-indicaties voor MR-onderzoek(en) - gezonde vrijwilligers gebruiken hetzelfde screeningproces dat wordt gebruikt voor MDACC-patiënten (DI Patient Record - Part I, MR Screening Section)
- GEZONDE VRIJWILLIGERS: Gezonde vrijwilligers (inclusief gezonde medewerkers van MD Anderson) die rechtstreeks rapporteren aan een subprojecthoofdonderzoeker (PI) worden uitgesloten voor dat specifieke subproject.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Toestel haalbaarheid (MRI, MRSI)
Patiënten ondergaan een aanvullende onderzoeks-MRI- of MRSI-sequentie samen met de standaard MRI of MRSI.
Gezonde vrijwilligers ondergaan een onderzoeks-MRI- of MRSI-sequentie.
Gezonde vrijwilligers kunnen ook een aanvullende standaardsequentie ondergaan als er een is die vergelijkbaar is met de onderzoekssequentie.
Alle MRI- of MRSI-procedures, inclusief de standaard MRI of MRSI, duren niet langer dan 60 minuten.
|
MRI ondergaan
Andere namen:
MRSI ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling en/of optimalisatie van nieuwe toepassingen en analysesoftware voor magnetische resonantie (MR) beeldvorming en spectroscopie
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Er zal een reeks beelden worden verzameld met behulp van de nieuwe technieken voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of MR-spectroscopie.
Waar nodig zal ook een andere set beelden worden verzameld met behulp van de zorgstandaardsoftware en zal deze set beelden met de zorgstandaardsoftware worden vergeleken met de beelden die zijn verzameld met de nieuwe MRI- of MR-spectroscopietechnieken.
|
Tot 7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-0542 (ANDER: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .