Nowe oprogramowanie do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego i spektroskopii w poprawie jakości obrazu
26 października 2022 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Ocena nowego oprogramowania do obrazowania i spektroskopii rezonansu magnetycznego (MR).
Ta próba sprawdza, jak dobrze nowe oprogramowanie do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRSI) działa w poprawie jakości obrazu skanów zarówno u pacjentów, jak i zdrowych ochotników.
Poprawa jakości obrazu MRI i MRSI dzięki nowemu oprogramowaniu może doprowadzić do wdrożenia tych technik i lepszej opieki klinicznej nad pacjentami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Pomoc w opracowywaniu i/lub optymalizowaniu nowych aplikacji do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MR) i spektroskopii oraz oprogramowania analitycznego w celu zapewnienia naszym pacjentom najlepszych usług w zakresie rezonansu magnetycznego.
ZARYS:
Pacjenci przechodzą dodatkową sekwencję badawczego MRI lub MRSI wraz ze standardowym MRI lub MRSI. Zdrowi ochotnicy przechodzą eksperymentalną sekwencję MRI lub MRSI. Zdrowi ochotnicy mogą również przejść dodatkową sekwencję standardową, jeśli istnieje taka, którą można porównać z sekwencją badaną. Wszystkie procedury MRI lub MRSI, w tym standardowe MRI lub MRSI, nie trwają dłużej niż 60 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
273
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano rutynowe badania obrazowe MR lub spektroskopię w MD Anderson Cancer Center (MDACC).
- Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego zeskanowanego podmiotu, który zapisał się do indywidualnego podprojektu w ramach niniejszego protokołu.
- ZDROWI WOLONTARIUSZE: Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego zeskanowanego uczestnika, który zapisał się do indywidualnego podprojektu w ramach niniejszego protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Nie będą przyjmowane żadne pacjentki w ciąży
- Nikt poniżej 18 roku życia nie zostanie zapisany
- Nie będą używane żadne eksperymentalne urządzenia ani leki.
- Brak przeciwwskazań do badania MR
- ZDROWI WOLONTARIUSZE: Żadne kobiety w ciąży nie będą rejestrowane
- ZDROWI WOLONTARIUSZE: Nikt poniżej 18 roku życia nie zostanie zapisany
- ZDROWI WOLONTARIUSZE: Nie będą używane żadne eksperymentalne urządzenia ani leki
- ZDROWI WOLONTARIUSZE: Brak przeciwwskazań do badania MR - zdrowi ochotnicy będą stosować ten sam proces przesiewowy, co w przypadku pacjentów z MDACC (karta pacjenta DI - część I, sekcja badań przesiewowych MR)
- ZDROWI WOLONTARIUSZE: Zdrowi ochotnicy (w tym zdrowi wolontariusze będący pracownikami MD Anderson) podlegający bezpośredniemu podwładnemu głównego badacza podprojektu (PI) zostaną wykluczeni z tego konkretnego podprojektu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wykonalność urządzenia (MRI, MRSI)
Pacjenci przechodzą dodatkową sekwencję badawczego MRI lub MRSI wraz ze standardowym MRI lub MRSI.
Zdrowi ochotnicy przechodzą eksperymentalną sekwencję MRI lub MRSI.
Zdrowi ochotnicy mogą również przejść dodatkową sekwencję standardową, jeśli istnieje taka, którą można porównać z sekwencją badaną.
Wszystkie procedury MRI lub MRSI, w tym standardowe MRI lub MRSI, nie trwają dłużej niż 60 minut.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu MRSI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój i/lub optymalizacja nowych aplikacji do obrazowania i spektroskopii rezonansu magnetycznego (MR) oraz oprogramowania do analizy
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Zestaw obrazów zostanie zebrany przy użyciu nowych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub spektroskopii MR.
W stosownych przypadkach zostanie również pobrany inny zestaw obrazów przy użyciu standardowego oprogramowania i ten zestaw obrazów zostanie porównany z obrazami zebranymi za pomocą nowych technik spektroskopii MRI lub MR.
|
Do 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 września 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-0542 (INNY: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .