Новое программное обеспечение для магнитно-резонансной томографии и спектроскопии в улучшении качества изображения
26 октября 2022 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Оценка нового программного обеспечения для магнитно-резонансной томографии и спектроскопии
В этом испытании изучается, насколько хорошо новое программное обеспечение для магнитно-резонансной томографии (МРТ) и магнитно-резонансной спектроскопической визуализации (MRSI) работает в улучшении качества изображения сканирования как у пациентов, так и у здоровых добровольцев.
Улучшение качества изображений МРТ и MRSI с помощью нового программного обеспечения может привести к внедрению этих методов и улучшению клинической помощи пациентам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Помощь в разработке и/или оптимизации новых приложений для магнитно-резонансной томографии и спектроскопии, а также программного обеспечения для анализа с целью предоставления нашим пациентам наилучших услуг в области МРТ.
КОНТУР:
Пациенты проходят дополнительную исследовательскую последовательность МРТ или MRSI наряду со стандартной МРТ или MRSI. Здоровые добровольцы проходят исследовательскую последовательность МРТ или MRSI. Здоровые добровольцы также могут пройти дополнительную стандартную последовательность, если есть такая, которую можно сравнить с исследуемой последовательностью. Все процедуры МРТ или МРСИ, включая стандартные МРТ или МРСИ, длятся не более 60 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
273
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначены обычные МРТ или спектроскопические исследования в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона (MDACC).
- Письменное информированное согласие будет получено от каждого просканированного субъекта, который зарегистрировался в отдельном подпроекте в соответствии с этим протоколом.
- ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ: Письменное информированное согласие будет получено от каждого просканированного субъекта, который зарегистрировался в отдельном подпроекте в соответствии с этим протоколом.
Критерий исключения:
- Беременные не будут зарегистрированы
- Никто не моложе 18 лет не будет зачислен
- Никакие исследовательские устройства или лекарства не будут использоваться.
- Нет противопоказаний к МРТ-обследованию.
- ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ: Беременные не будут зарегистрированы.
- ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ: никто младше 18 лет не будет зачислен
- ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ: Не будут использоваться исследовательские устройства или лекарства.
- ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ: Нет противопоказаний к МР-обследованию — здоровые добровольцы будут использовать тот же процесс скрининга, который используется для пациентов с MDACC (Карта пациента DI — Часть I, Раздел МР-скрининга)
- ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ: Здоровые добровольцы (в том числе здоровые добровольцы из числа сотрудников MD Anderson), находящиеся под непосредственным подчинением главного исследователя подпроекта (PI), будут исключены из этого конкретного подпроекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Осуществимость устройства (МРТ, MRSI)
Пациенты проходят дополнительную исследовательскую последовательность МРТ или MRSI наряду со стандартной МРТ или MRSI.
Здоровые добровольцы проходят исследовательскую последовательность МРТ или MRSI.
Здоровые добровольцы также могут пройти дополнительную стандартную последовательность, если есть такая, которую можно сравнить с исследуемой последовательностью.
Все процедуры МРТ или МРСИ, включая стандартные МРТ или МРСИ, длятся не более 60 минут.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти MRSI
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка и/или оптимизация новых приложений магнитно-резонансной (МР) визуализации и спектроскопии, а также программного обеспечения для анализа
Временное ограничение: До 7 лет
|
Набор изображений будет получен с использованием новых методов магнитно-резонансной томографии (МРТ) или МР-спектроскопии.
При необходимости будет также получен другой набор изображений с использованием стандартного программного обеспечения для лечения, и этот набор изображений с помощью стандартного программного обеспечения для лечения будет сравниваться с изображениями, полученными с помощью новых методов МРТ или МР-спектроскопии.
|
До 7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-0542 (ДРУГОЙ: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .