- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03980535
Uusi magneettikuvaus- ja spektroskopiaohjelmisto kuvanlaadun parantamiseksi
Uuden magneettiresonanssin (MR) kuvantamis- ja spektroskopiaohjelmiston arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Auttaa kehittämään ja/tai optimoimaan uusia magneettikuvaus- ja spektroskopiasovelluksia ja analyysiohjelmistoja, jotta voimme tarjota potilaillemme parhaat MR-palvelut.
YHTEENVETO:
Potilaat läpikäyvät lisätutkimuksen MRI- tai MRSI-sekvenssin tavallisen MRI- tai MRSI-tutkimuksen ohella. Terveille vapaaehtoisille tehdään tutkiva MRI- tai MRSI-sekvenssi. Terveille vapaaehtoisille voidaan myös suorittaa ylimääräinen standardisekvenssi, jos sellainen on verrattavissa tutkimusjaksoon. Kaikki MRI- tai MRSI-toimenpiteet, mukaan lukien standardi MRI tai MRSI, ovat enintään 60 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä rutiininomaisiin MR-kuvauksiin tai spektroskopiatutkimuksiin MD Anderson Cancer Centerissä (MDACC).
- Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan jokaiselta skannatulta henkilöltä, joka on ilmoittautunut yksittäiseen alaprojektiin tämän pöytäkirjan mukaisesti.
- TERVET VAPAAEHTOISET: Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan jokaiselta skannatulta henkilöltä, joka on ilmoittautunut yksittäiseen alaprojektiin tämän pöytäkirjan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevia ei oteta mukaan
- Alle 18-vuotiaita ei oteta mukaan
- Tutkimuslaitteita tai huumeita ei käytetä.
- Ei vasta-aiheita MR-tutkimukselle
- TERVET VAPAAEHTOISET: Raskaana olevia koehenkilöitä ei oteta mukaan
- TERVET VAPAAEHTOISET: Alle 18-vuotiaita ei oteta mukaan
- TERVET VAPAAEHTOISET: Tutkimuslaitteita tai huumeita ei käytetä
- TERVET VAPAAEHTOISET: Ei vasta-aiheita MR-tutkimukselle - terveet vapaaehtoiset käyttävät samaa seulontaprosessia, jota käytetään MDACC-potilaille (DI-potilastietue - Osa I, MR-seulontaosasto)
- TERVET VAPAAEHTOISET: Terveet vapaaehtoiset (mukaan lukien terveet MD Andersonin työntekijät) aliprojektin päätutkijan (PI) alaisuudessa suljetaan pois kyseisestä alaprojektista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laitteen toteutettavuus (MRI, MRSI)
Potilaat läpikäyvät lisätutkimuksen MRI- tai MRSI-sekvenssin tavallisen MRI- tai MRSI-tutkimuksen ohella.
Terveille vapaaehtoisille tehdään tutkiva MRI- tai MRSI-sekvenssi.
Terveille vapaaehtoisille voidaan myös suorittaa ylimääräinen standardisekvenssi, jos sellainen on verrattavissa tutkimusjaksoon.
Kaikki MRI- tai MRSI-toimenpiteet, mukaan lukien standardi MRI tai MRSI, ovat enintään 60 minuuttia.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita MRSI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien magneettiresonanssin (MR) kuvantamis- ja spektroskopiasovellusten ja analyysiohjelmistojen kehittäminen ja/tai optimointi
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Joukko kuvia kerätään käyttämällä uutta magneettiresonanssikuvausta (MRI) tai MR-spektroskopiatekniikkaa.
Aina kun se on tarkoituksenmukaista, kerätään myös toinen kuvasarja käyttämällä standardihoitoohjelmistoa, ja tätä kuvasarjaa standardin hoitoohjelmistolla verrataan kuviin, jotka on kerätty uusilla MRI- tai MR-spektroskopiatekniikoilla.
|
Jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Madewell, M.D. Anderson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0542 (MUUTA: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02654 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .