健康な患者と胆石患者の胆汁組成
胆石患者と健康な患者の胆嚢胆汁組成
調査の概要
詳細な説明
胆石はエジプトのミイラからも発見されている古代から知られている存在です。 長老のギリシャで、トラリアーノは胆石が肝臓で形成されることを発見しました。 Vesalio と Falopio は、人体解剖後の胆嚢内の胆石について説明し、1882 年に Langenbuch が最初の胆嚢摘出術を実施し、良好な結果を得て、胆石症のゴールド スタンダード技術になりました。
現在、この病状は、人口の 10 ~ 15% と推定される有病率が高くなっているため、先進国における公衆衛生上の問題となっています。
しかし、胆石は 80% の症例で無症状です。 5 年以内に、これらの患者の 10 ~ 20% に症状が現れます。 症状が発生する世界的なリスクは年間約 2% ですが、無症候性患者の胆道合併症は年間 0.3% です。
胆石には主に2つのタイプがあります。 それらの最も一般的なもの (70%) は、50% 以上のコレステロールで構成されるコレステロール結石です。 残りの 30% は黒色の色素結石で、組成に含まれるコレステロールは 20% 未満です。
胆石形成の一般的な方法は次のとおりです。コレステロールの過飽和(肝臓の過剰分泌による)。胆嚢の吸収、分泌および運動メカニズムの欠陥;腸の動きが遅いため、胆汁酸中のデオキシコール酸の割合が高くなります。 そのすべてが過飽和とコレステロールの核形成につながります。
黒色色素結石はビリルビン酸カルシウムでできています。 形成メカニズムは明確に定義されていませんが、水に溶けにくい非抱合型ビリルビンのレベルが上昇します。 これらの胆石は、溶血、ギルバート症候群、または遺伝性球状赤血球症の患者など、このビリルビンのレベルが高い患者でより頻繁に発生します. それらは、腸肝循環の変化が存在するクローン病(特に回腸切除を受けた患者)および嚢胞性線維症の患者にも一般的であり、胆汁塩および非抱合型ビリルビンレベルの増加を引き起こします.
私たちの作業仮説は、胆嚢に胆石がある患者の胆汁組成は、結石症を示さない患者とは異なるというものです.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alejandro Gil Catalán
- 電話番号:695621497
- メール:alejandro.gil@ssib.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Francesc Xavier Molina Romero
- 電話番号:695621497
- メール:xmolina@ssib.es
研究場所
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Mallorca
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Palma De Mallorca、Mallorca、スペイン、07010
- Hospital Universitario Son Espases
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コンタクト:
- Alejandro Gil Catalán
- 電話番号:695621497
- メール:alejandro.gil@ssib.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
スタディグループの参加基準:
- -選択的胆嚢摘出術に含まれる患者。
- 正常な肝機能と腎機能。
- 研究の性質を理解できる。
- -研究への参加を希望し、インフォームドコンセントに署名します。
対照群の包含基準:
- 患者は、結石なしで、手術の理由で胆嚢運動を伴う肝切除に含まれました。
- 結石を伴わない、手術上の理由による胆嚢運動を伴う腹膜癌腫症手術に含まれる患者。
- 臓器提供者。
- 正常な肝機能と腎機能。
- 研究の性質を理解できる。
- -研究への参加を希望し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 16歳未満
- 肝不全または腎不全
- 研究の目的を理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症候性患者における石化胆汁
胆嚢疾患の治療として胆嚢摘出術を施行された患者
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胆石合成に関わる胆汁成分(コレステロール、胆汁酸、リン脂質など)を解析
胆石合成に関わる血液成分(コレステロール、胆汁酸、リン脂質など)を分析
採取した胆石の組成や種類などを分析し、研究します。
胆汁の微生物組成の決定
|
無症候性患者における石化胆汁
別の理由(がん、臓器提供)で胆嚢摘出術を受け、胆石が見つかった患者
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胆石合成に関わる胆汁成分(コレステロール、胆汁酸、リン脂質など)を解析
胆石合成に関わる血液成分(コレステロール、胆汁酸、リン脂質など)を分析
採取した胆石の組成や種類などを分析し、研究します。
胆汁の微生物組成の決定
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非結石性胆汁
胆石のない別の理由(癌、臓器提供)で胆嚢摘出術を受けた患者
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胆石合成に関わる胆汁成分(コレステロール、胆汁酸、リン脂質など)を解析
胆石合成に関わる血液成分(コレステロール、胆汁酸、リン脂質など)を分析
胆汁の微生物組成の決定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症例と対照の胆汁組成の違い
時間枠:術中
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Mg/dL のビリルビン
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術中
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gibney EJ. Asymptomatic gallstones. Br J Surg. 1990 Apr;77(4):368-72. doi: 10.1002/bjs.1800770405.
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- Van Erpecum KJ. Pathogenesis of cholesterol and pigment gallstones: an update. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Apr;35(4):281-7. doi: 10.1016/j.clinre.2011.01.009. Epub 2011 Feb 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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