Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappien koostumus terveillä potilailla ja sappikivipotilailla

perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Hospital Son Espases

Sappirakon sapen koostumus potilailla, joilla on sappikiviä ja terveillä potilailla

Selvitä erot litogeenisen ja ei-litogeenisen sappikoostumuksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sappikivet ovat antiikista tunnettu kokonaisuus, jota on löydetty jopa egyptiläisistä muumioista. Vanhemmassa Kreikassa Tralliano havaitsi, että maksaan muodostuu sappikiviä. Vesalio ja Falopio kuvasivat sappirakon sisällä olevia sappikiviä ihmiskehon leikkausleikkauksen jälkeen, ja vuonna 1882 Langenbuch suoritti ensimmäisen kolekystektomian hyvillä tuloksilla, ja siitä tuli kultainen standardi tekniikka sappikivitaudissa.

Nykyään tämä patologia edustaa kansanterveysongelmaa kehittyneissä maissa sen korkean esiintyvyyden vuoksi, joka on yleistymässä, arviolta 10–15 prosentilla väestöstä.

Kuitenkin sappikivet ovat oireettomia 80 prosentissa tapauksista. Viiden vuoden kuluessa 10-20 % näistä potilaista tulee oireettomana. Maailmanlaajuinen riski saada oireita on noin 2 % vuodessa, kun taas sappitiekomplikaatiot oireettomilla potilailla ovat 0,3 % vuodessa.

Sappikiviä on kahta päätyyppiä. Yleisimmät niistä (70 %) ovat kolesterolikivet, jotka koostuvat > 50 % kolesterolista. Loput 30 % ovat mustia pigmenttikiviä, joiden koostumuksessa on alle 20 % kolesterolia.

Yleiset tavat sappikivien muodostumiseen ovat: kolesterolin ylikyllästyminen (maksan ylierityksen vuoksi); viat sappirakon imeytymisessä, erittymisessä ja liikkuvuusmekanismeissa; ja suurempi deoksikoolihapon prosenttiosuus sappihapoissa hitaamman suolen liikkeen vuoksi. Kaikki tämä johtaa ylikyllästymiseen ja kolesterolin muodostumiseen.

Mustat pigmenttikivet muodostuvat kalsiumbilirrubinaatista. Muodostumismekanismia ei ole määritelty selkeästi, mutta konjugoimattoman bilirubiinin tasot nousevat, mikä on vähemmän veteen liukeneva. Nämä sappikivet ovat yleisempiä potilailla, joilla on korkeampi bilirubiinitaso, kuten potilailla, joilla on hemolyysi, Gilbertin oireyhtymä tai perinnöllinen sferosytoosi. Ne ovat yleisiä myös potilailla, joilla on Crohnin tauti (erityisesti niillä, joilla on ileaalisen resektio) ja kystistä fibroosia, joissa esiintyy enterohepaattisen verenkierron muutosta, mikä lisää sappisuolan ja konjugoimattoman bilirubiinin määrää.

Työhypoteesimme on, että sapen koostumus potilailla, joilla on sappikiviä sappirakossa, on erilainen kuin niillä, joilla ei ole litiaasi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Espanja, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 96 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se sisältää potilaat, jotka kärsivät sappikivistä, jotka leikataan tästä syystä (avoin tai laparoskooppinen kolekystektomia) ja potilaat, joille tehdään sama toimenpide muista syistä (syöpä, elinluovutus).

Kuvaus

Tutkimusryhmän osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on otettu mukaan elektiiviseen kolekystektomiaan.
  2. Normaali maksan ja munuaisten toiminta.
  3. Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen.
  4. Haluat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin hepatektomia, johon liittyy sappirakon rasitus leikkaussyistä, ilman litiaasi.
  2. Potilaat, jotka on otettu mukaan vatsakalvon karsinomatoosin leikkaukseen, jossa sappirakon rasitus leikkaussyistä, ilman litiaasi.
  3. Elinten luovuttajat.
  4. Normaali maksan ja munuaisten toiminta.
  5. Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen.
  6. Haluat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 16-vuotias
  2. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  3. Tutkimuksen tarkoitusta on mahdotonta ymmärtää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Litogeeninen sappi oireellisella potilaalla
Potilaat, joille tehdään kolekystektomia sappirakon sairauden hoitona
Analysoi sappikivien synteesiin liittyviä sappikomponentteja (kolesteroli, sappihapot, fosfolypidit jne.)
Analysoi sappikivien synteesiin liittyviä veren komponentteja (kolesteroli, sappihapot, fosfolypidit jne.)
Uutettujen sappikivien tutkiminen, niiden koostumuksen, tyypin jne.
Sappien mikrobiologisen koostumuksen määritys
Litogeeninen sappi oireettomalla potilaalla
Potilaat, joille tehdään kolekystektomia jostain muusta syystä (syöpä, elinluovutus) ja sappikiviä löytyy
Analysoi sappikivien synteesiin liittyviä sappikomponentteja (kolesteroli, sappihapot, fosfolypidit jne.)
Analysoi sappikivien synteesiin liittyviä veren komponentteja (kolesteroli, sappihapot, fosfolypidit jne.)
Uutettujen sappikivien tutkiminen, niiden koostumuksen, tyypin jne.
Sappien mikrobiologisen koostumuksen määritys
Ei-litogeeninen sappi
Potilaat, joille tehdään kolekystektomia muusta syystä (syöpä, elinluovutus) ilman sappikiviä
Analysoi sappikivien synteesiin liittyviä sappikomponentteja (kolesteroli, sappihapot, fosfolypidit jne.)
Analysoi sappikivien synteesiin liittyviä veren komponentteja (kolesteroli, sappihapot, fosfolypidit jne.)
Sappien mikrobiologisen koostumuksen määritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappien koostumuksen erot tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Bilirrubiini mg/dl
Intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa