Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení žluči u zdravých pacientů a pacientů se žlučovými kameny

7. června 2019 aktualizováno: Hospital Son Espases

Složení žlučníku u pacientů se žlučovými kameny a zdravých pacientů

Určete rozdíly mezi litogenním a nelitogenním složením žluči.

Přehled studie

Detailní popis

Žlučové kameny představují entitu známou ze starověku, která byla nalezena dokonce i v egyptských mumiích. Ve starším Řecku Tralliano zjistil, že žlučové kameny se tvoří v játrech. Vesalio a Falopio popsali žlučové kameny uvnitř žlučníku po pitvě lidského těla a v roce 1882 Langenbuch provedl první cholecystektomii s dobrými výsledky, která se stala zlatým standardem pro cholelitiázu.

V současné době tato patologie představuje problém veřejného zdraví ve vyspělých zemích kvůli její vysoké prevalenci, která se stále zvyšuje, odhaduje se mezi 10 a 15 % populace.

Žlučové kameny jsou však v 80 % případů asymptomatické. Za 5 let se 10–20 % těchto pacientů stane symptomatickými. Globální riziko vzniku symptomů je asi 2 % ročně, zatímco komplikace žlučových cest u asymptomatických pacientů představují 0,3 % ročně.

Existují dva hlavní typy žlučových kamenů. Nejběžnější z nich (70 %) jsou cholesterolové kameny, složené z >50 % cholesterolu. Zbylých 30 % tvoří černé pigmentové kameny s méně než 20 % cholesterolu v jejich složení.

Běžné způsoby tvorby žlučových kamenů jsou: přesycení cholesterolu (v důsledku nadměrné sekrece jater); poruchy mechanismů absorpce, sekrece a motility žlučníku; a vyšší procento kyseliny deoxycholové ve žlučových kyselinách v důsledku pomalejšího pohybu střev. To vše vede k přesycení a nukleaci cholesterolu.

Černé pigmentové kameny jsou tvořeny bilirubinátem vápenatým. Mechanismus tvorby není jasně definován, ale dochází ke zvýšení hladin nekonjugovaného bilirubinu, který je méně rozpustný ve vodě. Tyto žlučové kameny jsou častější u pacientů, kteří vykazují vyšší hladiny tohoto bilirubinu, jako jsou pacienti s hemolýzou, Gilbertovým syndromem nebo hereditární sférocytózou. Časté jsou také u pacientů s Crohnovou chorobou (zejména u pacientů s resekcí ilea) a cystickou fibrózou, u které existuje změna enterohepatální cirkulace vedoucí ke zvýšení hladin žlučových solí a nekonjugovaného bilirubinu.

Naší pracovní hypotézou je, že složení žluči u pacientů se žlučovými kameny na žlučníku je jiné než u těch, kteří nevykazují litiázu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Francesc Xavier Molina Romero
  • Telefonní číslo: 695621497
  • E-mail: xmolina@ssib.es

Studijní místa

    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Španělsko, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 98 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuje pacienty, kteří trpí žlučovými kameny, které jsou z tohoto důvodu operovány (otevřená nebo laparoskopická cholecystektomie), a pacienty, kteří podstoupí stejnou intervenci z jiných důvodů (rakovina, dárcovství orgánů)

Popis

Kritéria pro zařazení do studijní skupiny:

  1. Pacienti zařazeni k elektivní cholecystektomii.
  2. Normální funkce jater a ledvin.
  3. Umět porozumět povaze studia.
  4. Přejete si zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  1. Pacienti zařazeni pro hepatektomii s exerezí žlučníku z chirurgických důvodů, bez litiázy.
  2. Pacienti zařazeni k operaci peritoneální karcinomatózy s exerézou žlučníku z chirurgických důvodů, bez litiázy.
  3. Dárci orgánů.
  4. Normální funkce jater a ledvin.
  5. Umět porozumět povaze studia.
  6. Přejete si zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Do 16 let
  2. Jaterní nebo renální insuficience
  3. Nemožnost pochopit cíl studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Litogenní žluč u symptomatického pacienta
Pacienti, kterým je provedena cholecystektomie jako léčba jejich onemocnění žlučníku
Analyzujte složky žluči související se syntézou žlučových kamenů (cholesterol, žlučové kyseliny, fosfolypidy atd.)
Analyzujte krevní složky související se syntézou žlučových kamenů (cholesterol, žlučové kyseliny, fosfolypidy atd.)
Studium extrahovaných žlučových kamenů, analýza jejich složení, typu atd.
Stanovení mikrobiologického složení žluči
Litogenní žluč u asymptomatického pacienta
Pacienti, kterým byla provedena cholecystektomie z jiného důvodu (rakovina, darování orgánů) a žlučové kameny jsou nalezeny
Analyzujte složky žluči související se syntézou žlučových kamenů (cholesterol, žlučové kyseliny, fosfolypidy atd.)
Analyzujte krevní složky související se syntézou žlučových kamenů (cholesterol, žlučové kyseliny, fosfolypidy atd.)
Studium extrahovaných žlučových kamenů, analýza jejich složení, typu atd.
Stanovení mikrobiologického složení žluči
Nelitogenní žluč
Pacienti, kterým je provedena cholecystektomie z jiného důvodu (rakovina, darování orgánů) bez žlučových kamenů
Analyzujte složky žluči související se syntézou žlučových kamenů (cholesterol, žlučové kyseliny, fosfolypidy atd.)
Analyzujte krevní složky související se syntézou žlučových kamenů (cholesterol, žlučové kyseliny, fosfolypidy atd.)
Stanovení mikrobiologického složení žluči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve složení žluči mezi případy a kontrolami
Časové okno: Intraoperačně
Bilirrubin v mg/dl
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žlučový test

3
Předplatit