Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состав желчи у здоровых и больных желчными камнями

7 июня 2019 г. обновлено: Hospital Son Espases

Состав пузырной желчи у больных с камнями в желчном пузыре и у здоровых

Определить различия между литогенным и нелитогенным составом желчи.

Обзор исследования

Подробное описание

Желчные камни представляют собой сущность, известную с древности, которую находили даже в египетских мумиях. В Древней Греции Траллиано обнаружил, что камни в желчном пузыре образуются в печени. Vesalio и Falopio описали желчные камни внутри желчного пузыря после вскрытия тела человека, а в 1882 году Лангенбух выполнил первую холецистэктомию с хорошими результатами, став золотым стандартом метода лечения желчнокаменной болезни.

В настоящее время эта патология представляет собой проблему общественного здравоохранения в развитых странах в связи с ее высокой распространенностью, которая становится все выше и составляет от 10 до 15% населения.

Однако в 80% случаев камни в желчном пузыре протекают бессимптомно. Через 5 лет у 10-20% этих пациентов появятся симптомы. Общий риск развития симптомов составляет около 2% в год, в то время как осложнения со стороны желчевыводящих путей у бессимптомных пациентов составляют 0,3% в год.

Существует два основных типа камней в желчном пузыре. Наиболее распространенными из них (70%) являются холестериновые камни, состоящие более чем на 50% из холестерина. Остальные 30% — черные пигментные камни, в составе которых менее 20% холестерина.

Распространенными путями образования желчных камней являются: перенасыщение холестерином (из-за гиперсекреции печени); дефекты механизмов всасывания, секреции и моторики желчного пузыря; и более высокий процент дезоксихолевой кислоты в желчных кислотах из-за более медленного движения кишечника. Все это приводит к перенасыщению и образованию ядер холестерина.

Черные пигментные камни образуются из билиррубината кальция. Механизм образования четко не определен, но отмечается повышение уровня неконъюгированного билирубина, менее растворимого в воде. Эти желчные камни чаще встречаются у пациентов с более высоким уровнем этого билирубина, например, у пациентов с гемолизом, синдромом Жильбера или наследственным сфероцитозом. Они также распространены у пациентов с болезнью Крона (особенно у пациентов с резекцией подвздошной кишки) и муковисцидозом, при которых существует нарушение энтерогепатической циркуляции, приводящее к повышению уровня билиарных солей и неконъюгированного билирубина.

Наша рабочая гипотеза состоит в том, что состав желчи у пациентов с желчными камнями в желчном пузыре отличается от такового у тех, у кого нет литиаза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Испания, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 96 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сюда входят пациенты, страдающие камнями в желчном пузыре, которых оперируют по этой причине (открытая или лапароскопическая холецистэктомия), и пациенты, которым проводится такое же вмешательство по другим причинам (рак, донорство органов).

Описание

Критерии включения в исследовательскую группу:

  1. Пациенты включены для плановой холецистэктомии.
  2. Нормальная функция печени и почек.
  3. Умеет понимать суть исследования.
  4. Желание участвовать в исследовании и подписание информированного согласия.

Критерии включения в контрольную группу:

  1. Пациенты, включенные для гепатэктомии с иссечением желчного пузыря по хирургическим причинам, без литиаза.
  2. Пациенты, включенные для хирургического лечения карциноматоза брюшины с иссечением желчного пузыря по хирургическим причинам, без литиаза.
  3. Доноры органов.
  4. Нормальная функция печени и почек.
  5. Умеет понимать суть исследования.
  6. Желание участвовать в исследовании и подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. до 16 лет
  2. Печеночная или почечная недостаточность
  3. Невозможность понять цель исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Литогенная желчь у симптоматического пациента
Пациенты, которым выполнена холецистэктомия по поводу заболевания желчного пузыря.
Анализ компонентов желчи, связанных с синтезом желчных камней (холестерин, желчные кислоты, фосфолипиды и др.)
Анализ компонентов крови, связанных с синтезом желчных камней (холестерин, желчные кислоты, фосфолипиды и др.)
Исследование извлеченных желчных камней, анализ их состава, типа и т. д.
Определение микробиологического состава желчи
Литогенная желчь у бессимптомного больного
У пациентов, которым выполнена холецистэктомия по другой причине (рак, донорство органов) и обнаружены камни в желчном пузыре.
Анализ компонентов желчи, связанных с синтезом желчных камней (холестерин, желчные кислоты, фосфолипиды и др.)
Анализ компонентов крови, связанных с синтезом желчных камней (холестерин, желчные кислоты, фосфолипиды и др.)
Исследование извлеченных желчных камней, анализ их состава, типа и т. д.
Определение микробиологического состава желчи
Нелитогенная желчь
Пациенты, которым выполнена холецистэктомия по другой причине (рак, донорство органов) без камней в желчном пузыре
Анализ компонентов желчи, связанных с синтезом желчных камней (холестерин, желчные кислоты, фосфолипиды и др.)
Анализ компонентов крови, связанных с синтезом желчных камней (холестерин, желчные кислоты, фосфолипиды и др.)
Определение микробиологического состава желчи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в составе желчи между случаями и контролем
Временное ограничение: Интраоперационно
Билирубин в мг/дл
Интраоперационно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться