- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03981315
건강한 환자와 담석 환자의 담즙 조성
담석이 있는 환자와 건강한 환자의 담낭 담즙 조성
연구 개요
상세 설명
담석은 이집트 미라에서도 발견된 고대부터 알려진 독립체를 구성합니다. 고대 그리스에서 Tralliano는 간에서 담석이 형성된다는 사실을 발견했습니다. Vesalio와 Falopio는 인체 해부 후 담낭 내부의 담석을 설명했으며 1882년 Langenbuch는 첫 번째 담낭 절제술을 수행하여 좋은 결과를 얻었으며 담석증에 대한 표준 기술이 되었습니다.
오늘날 이 병리학은 인구의 10~15%로 추산되는 높은 유병률로 인해 선진국의 공중 보건 문제를 나타냅니다.
그러나 담석은 80%에서 무증상이다. 5년 안에 이 환자의 10-20%가 증상을 갖게 됩니다. 증상 발생의 전반적인 위험은 연간 약 2%인 반면, 무증상 환자의 담도계 합병증은 연간 0~3%를 나타냅니다.
담석에는 두 가지 주요 유형이 있습니다. 그 중 가장 흔한 것(70%)은 >50%의 콜레스테롤로 구성된 콜레스테롤 결석입니다. 나머지 30%는 흑색 색소성 결석으로 구성에 콜레스테롤이 20% 미만입니다.
담석 형성에 대한 일반적인 방법은 다음과 같습니다: 콜레스테롤 과포화(간 과다분비로 인한); 담낭 흡수, 분비 및 운동 메커니즘의 결함; 느린 장 운동으로 인해 담즙산에서 데옥시콜산의 비율이 높아집니다. 이 모든 것이 과포화 및 콜레스테롤 핵형성으로 이어집니다.
흑색 색소성 결석은 칼슘 빌리루비네이트로 형성됩니다. 형성 메커니즘은 명확하게 정의되지 않았지만 물에 덜 용해되는 비결합 빌리루빈 수치가 증가합니다. 이러한 담석은 용혈, 길버트 증후군 또는 유전성 구형적혈구증이 있는 환자와 같이 이 빌리루빈 수치가 높은 환자에서 더 자주 발생합니다. 또한 크론병(특히 회장 절제술을 받은 환자)과 장간 순환 장애가 있어 담즙산과 비결합 빌리루빈 수치가 증가하는 낭포성 섬유증 환자에서도 흔합니다.
우리의 작업 가설은 담낭에 담석이 있는 환자의 담즙 구성이 결석증을 보이지 않는 환자와 다르다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mallorca
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Palma De Mallorca, Mallorca, 스페인, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구 그룹의 포함 기준:
- 선택적 담낭 절제술을 위해 포함된 환자.
- 정상적인 간 및 신장 기능.
- 연구의 성격을 이해할 수 있다.
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 원합니다.
대조군에 대한 포함 기준:
- 결석 없이 수술상의 이유로 담낭 운동으로 간절제술을 받은 환자.
- 결석증 없이 수술상의 이유로 담낭 운동이 있는 복막 암종증 수술에 포함된 환자.
- 장기 기증자.
- 정상적인 간 및 신장 기능.
- 연구의 성격을 이해할 수 있다.
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 원합니다.
제외 기준:
- 16세 미만
- 간 또는 신장 기능 부전
- 연구의 목적을 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증상이 있는 환자의 결석성 담즙
담낭질환 치료를 위해 담낭절제술을 시행한 환자
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담석 합성과 관련된 담즙 성분(콜레스테롤, 담즙산, 인지질 등) 분석
담석 합성과 관련된 혈액성분(콜레스테롤, 담즙산, 인지질 등) 분석
적출된 담석의 조성, 종류 등을 분석하는 연구
담즙의 미생물 학적 구성 결정
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무증상 환자의 결석성 담즙
다른 사유(암, 장기기증)로 담낭절제술을 시행한 환자에서 담석이 발견된 경우
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담석 합성과 관련된 담즙 성분(콜레스테롤, 담즙산, 인지질 등) 분석
담석 합성과 관련된 혈액성분(콜레스테롤, 담즙산, 인지질 등) 분석
적출된 담석의 조성, 종류 등을 분석하는 연구
담즙의 미생물 학적 구성 결정
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비암석 생성 담즙
담석이 없는 다른 사유(암, 장기기증 등)로 담낭절제술을 시행한 환자
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담석 합성과 관련된 담즙 성분(콜레스테롤, 담즙산, 인지질 등) 분석
담석 합성과 관련된 혈액성분(콜레스테롤, 담즙산, 인지질 등) 분석
담즙의 미생물 학적 구성 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사례와 대조군 간의 담즙 조성의 차이
기간: 수술 중
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Mg/dL 단위의 빌리루빈
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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