Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galdesammensætning hos raske patienter og patienter med galdesten

7. juni 2019 opdateret af: Hospital Son Espases

Galdeblæresammensætning hos patienter med galdesten og raske patienter

Bestem forskelle mellem litogen og ikke-litogen galdesammensætning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Galdesten udgør en entitet kendt fra antikken, som er blevet fundet selv i egyptiske mumier. I det ældre Grækenland opdagede Tralliano, at der dannes galdesten i leveren. Vesalio og Falopio beskrev galdesten inde i galdeblæren efter en menneskelig kropsdissektion, og i 1882 udførte Langenbuch den første kolecystektomi med gode resultater, og blev guldstandardteknikken for kolelithiasis.

I dag repræsenterer denne patologi et folkesundhedsproblem i udviklede lande på grund af dens høje forekomst, som bliver højere, anslået mellem 10 og 15 % af befolkningen.

Galdesten er dog asymptomatiske i 80 % af tilfældene. Om 5 år vil 10-20% af disse patienter blive symptomgivende. Den globale risiko for at generere symptomer er omkring 2 % om året, mens galdevejskomplikationer hos asymptomatiske patienter udgør 0,3 % om året.

Der er to hovedtyper af galdesten. De mest almindelige af dem (70%) er kolesterolsten, der består af >50% kolesterol. De øvrige 30 % er sorte pigmentsten, med mindre end 20 % kolesterol i deres sammensætning.

De almindelige måder at danne galdesten på er: kolesterolovermætning (på grund af en overudskillelse af leveren); defekter på galdeblærens absorption, sekretion og motilitetsmekanismer; og højere procentdel af deoxycholsyre i galdesyrerne på grund af en langsommere tarmbevægelse. Alt dette fører til overmætning og kolesterolkernedannelse.

Sorte pigmentsten er dannet af calciumbilirrubinat. Dannelsesmekanismen er ikke klart defineret, men der er en stigning i ikke-konjugerede bilirubinniveauer, som er mindre opløseligt i vand. Disse galdesten er hyppigere hos patienter, der viser højere niveauer af dette bilirubin, såsom dem med hæmolyse, Gilbert syndrom eller arvelig sfærocytose. De er også almindelige hos patienter med Crohns sygdom (specielt hos dem med ileal resektion) og cystisk fibrose, hvor der eksisterer en enterohepatisk cirkulationsændring, der fører til en stigning i galdesalte og ikke-konjugeret bilirubinniveauer.

Vores arbejdshypotese er, at galdesammensætningen hos patienter med galdesten på galdeblæren er anderledes end dem, der ikke udviser lithiasis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Francesc Xavier Molina Romero
  • Telefonnummer: 695621497
  • E-mail: xmolina@ssib.es

Studiesteder

    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Spanien, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 98 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det omfatter patienter, der lider af galdesten, som er opereret af den grund (åben eller laparoskopisk kolecystektomi), og patienter, der gennemgår samme indgreb af andre årsager (kræft, organdonation)

Beskrivelse

Inklusionskriterier for studiegruppen:

  1. Patienter inkluderet til en elektiv kolecystektomi.
  2. Normal lever- og nyrefunktion.
  3. Kan forstå karakteren af ​​studiet.
  4. Ønsker at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Inklusionskriterier for kontrolgruppen:

  1. Patienter inkluderet til en hepatektomi med galdeblæreekserese af kirurgiske årsager, uden lithiasis.
  2. Patienter inkluderet til peritoneal karcinomatoseoperation med galdeblæreekserese af kirurgiske årsager, uden lithiasis.
  3. Organdonorer.
  4. Normal lever- og nyrefunktion.
  5. Kan forstå karakteren af ​​studiet.
  6. Ønsker at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 16 år
  2. Lever- eller nyreinsufficiens
  3. Umuligt at forstå formålet med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Litogen galde hos symptomatisk patient
Patienter, der bliver udført en kolecystektomi som behandling af deres galdeblæresygdom
Analyser galdekomponenter relateret til galdestenssyntese (kolesterol, galdesyrer, phospholipider osv.)
Analyser blodkomponenter relateret til galdestenssyntese (kolesterol, galdesyrer, fosfolipider osv.)
Undersøgelse af de udvundne galdesten, analyse af deres sammensætning, type osv.
Bestemmelse af den mikrobiologiske sammensætning af galden
Litogen galde hos asymptomatisk patient
Patienter, der bliver udført en kolecystektomi af en anden årsag (kræft, organdonation) og galdesten findes
Analyser galdekomponenter relateret til galdestenssyntese (kolesterol, galdesyrer, phospholipider osv.)
Analyser blodkomponenter relateret til galdestenssyntese (kolesterol, galdesyrer, fosfolipider osv.)
Undersøgelse af de udvundne galdesten, analyse af deres sammensætning, type osv.
Bestemmelse af den mikrobiologiske sammensætning af galden
Ikke-litogen galde
Patienter, der er udført en kolecystektomi af en anden årsag (kræft, organdonation) uden galdesten
Analyser galdekomponenter relateret til galdestenssyntese (kolesterol, galdesyrer, phospholipider osv.)
Analyser blodkomponenter relateret til galdestenssyntese (kolesterol, galdesyrer, fosfolipider osv.)
Bestemmelse af den mikrobiologiske sammensætning af galden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i galdesammensætning mellem tilfælde og kontroller
Tidsramme: Intraoperativt
Bilirrubin i mg/dL
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med Galde test

3
Abonner