Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład żółci u zdrowych pacjentów z kamieniami żółciowymi

7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Hospital Son Espases

Skład żółci pęcherzyka żółciowego u pacjentów z kamieniami żółciowymi i zdrowych pacjentów

Określ różnice między litogenicznym i nielitogennym składem żółci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kamienie żółciowe to istota znana od starożytności, znajdowana nawet w egipskich mumiach. W starszej Grecji Tralliano odkrył, że w wątrobie tworzą się kamienie żółciowe. Vesalio i Falopio opisali kamienie żółciowe wewnątrz pęcherzyka żółciowego po sekcji ciała ludzkiego, aw 1882 r. Langenbuch wykonał pierwszą cholecystektomię z dobrymi wynikami, stając się złotym standardem w leczeniu kamicy żółciowej.

Obecnie patologia ta stanowi problem zdrowia publicznego w krajach rozwiniętych ze względu na wysoką częstość jej występowania, która jest coraz wyższa, szacowana na 10-15% populacji.

Jednak w 80% przypadków kamica żółciowa przebiega bezobjawowo. Za 5 lat u 10-20% tych pacjentów wystąpią objawy. Globalne ryzyko wystąpienia objawów wynosi około 2% rocznie, podczas gdy powikłania ze strony dróg żółciowych u pacjentów bezobjawowych wynoszą 0,3% rocznie.

Istnieją dwa główne rodzaje kamieni żółciowych. Najczęstsze z nich (70%) to kamienie cholesterolowe, które składają się z >50% cholesterolu. Pozostałe 30% to kamienie czarnego pigmentu, zawierające mniej niż 20% cholesterolu w swoim składzie.

Typowe sposoby powstawania kamieni żółciowych to: przesycenie cholesterolem (spowodowane nadmiernym wydzielaniem wątroby); defekty mechanizmów wchłaniania, wydzielania i motoryki pęcherzyka żółciowego; i wyższy procent kwasu dezoksycholowego w kwasach żółciowych z powodu wolniejszego ruchu jelit. Wszystko to prowadzi do przesycenia i zarodkowania cholesterolu.

Kamienie czarnego pigmentu powstają z bilirubinianu wapnia. Mechanizm powstawania nie jest jasno określony, ale następuje wzrost poziomu bilirubiny niezwiązanej, która jest mniej rozpuszczalna w wodzie. Te kamienie żółciowe są częstsze u pacjentów, którzy wykazują wyższy poziom tej bilirubiny, takich jak osoby z hemolizą, zespołem Gilberta lub dziedziczną sferocytozą. Są również powszechne u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (szczególnie u pacjentów po resekcji jelita krętego) i mukowiscydozą, w której występuje zmiana krążenia jelitowo-wątrobowego, prowadząca do wzrostu stężenia soli żółciowych i poziomu bilirubiny niezwiązanej.

Nasza hipoteza pracy jest taka, że ​​skład żółci u pacjentów z kamicą pęcherzyka żółciowego jest inny niż u osób bez kamicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Francesc Xavier Molina Romero
  • Numer telefonu: 695621497
  • E-mail: xmolina@ssib.es

Lokalizacje studiów

    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Hiszpania, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 98 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obejmuje pacjentów cierpiących na kamicę żółciową, które są operowane z tego powodu (cholecystektomia otwarta lub laparoskopowa) oraz pacjentów, którzy przechodzą tę samą interwencję z innych powodów (nowotwór, dawstwo narządów)

Opis

Kryteria włączenia do grupy badawczej:

  1. Pacjenci zakwalifikowani do planowej cholecystektomii.
  2. Prawidłowa czynność wątroby i nerek.
  3. Potrafi zrozumieć charakter badania.
  4. Chęć udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  1. Chorzy zakwalifikowani do hepatektomii z wycięciem pęcherzyka żółciowego z przyczyn operacyjnych, bez kamicy.
  2. Chorzy zakwalifikowani do operacji raka otrzewnej z wycięciem pęcherzyka żółciowego z przyczyn operacyjnych, bez kamicy.
  3. Dawcy narządów.
  4. Prawidłowa czynność wątroby i nerek.
  5. Potrafi zrozumieć charakter badania.
  6. Chęć udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 16 lat
  2. Niewydolność wątroby lub nerek
  3. Niemożność zrozumienia celu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żółć litogeniczna u pacjenta z objawami
Pacjenci, u których wykonano cholecystektomię w celu leczenia choroby pęcherzyka żółciowego
Analiza składników żółci związanych z syntezą kamieni żółciowych (cholesterol, kwasy żółciowe, fosfolipidy itp.)
Analiza składników krwi związanych z syntezą kamieni żółciowych (cholesterol, kwasy żółciowe, fosfolipidy itp.)
Badanie wyekstrahowanych kamieni żółciowych, analiza ich składu, rodzaju itp.
Oznaczanie składu mikrobiologicznego żółci
Żółć litogeniczna u pacjenta bezobjawowego
U pacjentów, u których wykonano cholecystektomię z innego powodu (nowotwór, dawstwo narządów) i stwierdzono kamienie żółciowe
Analiza składników żółci związanych z syntezą kamieni żółciowych (cholesterol, kwasy żółciowe, fosfolipidy itp.)
Analiza składników krwi związanych z syntezą kamieni żółciowych (cholesterol, kwasy żółciowe, fosfolipidy itp.)
Badanie wyekstrahowanych kamieni żółciowych, analiza ich składu, rodzaju itp.
Oznaczanie składu mikrobiologicznego żółci
Żółć nielitogeniczna
Pacjenci, u których wykonano cholecystektomię z innego powodu (nowotwór, dawstwo narządów) bez kamieni żółciowych
Analiza składników żółci związanych z syntezą kamieni żółciowych (cholesterol, kwasy żółciowe, fosfolipidy itp.)
Analiza składników krwi związanych z syntezą kamieni żółciowych (cholesterol, kwasy żółciowe, fosfolipidy itp.)
Oznaczanie składu mikrobiologicznego żółci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w składzie żółci między przypadkami a kontrolami
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Bilirubina w mg/dl
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test żółciowy

3
Subskrybuj