小児におけるライム病における末梢性顔面神経麻痺の後遺症 (LYMEPED)
小児におけるライム病の初期医療に基づく末梢性顔面神経麻痺後遺症の比較研究
神経ボレリア症 (NB) は、ライム病の 2 番目に多い症状です。 成人では有痛性髄膜根炎が最も一般的な神経症状ですが、小児では顔面神経麻痺（FP）およびリンパ球性髄膜炎が優勢です。 FP は小児科受診の一般的な理由であり、ライムボレリア症 (LB) による FP は流行地域では小児の FP の約 50% を占めます。
ライム病流行地域でFPの相談を受ける児童に対してとるべき措置は正式に定義されていない。
2018年6月の保健高等当局の新しい勧告では、末梢性顔面神経麻痺を患っている小児のNBを探すために、最初の目的で血液血清検査を実施することが推奨されています。 これが陽性の場合、髄膜炎を探すために腰椎穿刺が行われます。 血清学的検査が陰性の場合、診断を再評価するために、綿密な臨床監視と、場合によっては血清学的管理が必要です。 成人の推奨では、LB流行地域で顔面麻痺を相談した患者には、最初に腰椎穿刺が行われます。
この研究の主な目的は、FP を伴う小児 NB の臨床的および生物学的特徴を説明することでした。 その他の目的は、顔面神経麻痺で大学病院を受診した子供の診断と治療行動を説明し、顔面神経麻痺の初期重症度、麻痺の期間、開始された診断と治療に応じたその後の経過を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス
- 募集
- CHU Besançon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 末梢性顔面神経麻痺を相談する子供たち
除外基準:
- 中枢性顔面神経麻痺を相談する子供たち
- 先天性末梢性顔面神経麻痺を持つ子供たち
- 顔面神経領域に手術や外傷を負った子供、
- 過去に末梢性顔面神経麻痺と診断された小児
- 親が研究への参加を拒否した子どもたち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話面接
持続的な後遺症があるかどうかを正確に確認するために、保護者または患者に電話で連絡します。
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電話面接
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続性後遺症の評価
時間枠：4年
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顔面機能の House & Brackmann 分類を使用した、電話通話時の顔面麻痺の持続期間と身体的後遺症の持続の評価。 この等級システムには 6 つのレベルがあり、中長期的なモニタリングに使用されます。 I. 通常 II. 軽度の機能障害 III． 中等度の機能障害 IV. 中等度の重度の機能障害 |
4年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raphael Anxionnat, MD、CHU Besançon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P/2019/419
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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