Následky periferní ochrnutí obličeje u lymské boreliózy u dětí (LYMEPED)
Srovnávací studie následků periferní paralýzy obličeje na základě počáteční lékařské péče o lymskou boreliózu u dětí
Neuroborelióza (NB) je druhým nejčastějším projevem lymské boreliózy. Bolestivá meningoradikulitida je nejčastějším neurologickým projevem u dospělých, zatímco u dětí dominuje obrna lícního nervu (FP) a lymfocytární meningitida. FP je častým důvodem pro pediatrickou konzultaci a FP v důsledku lymské boreliózy (LB) představuje asi 50 % FP dítěte v endemické oblasti.
Akce, která má být přijata, není formálně definována pro dítě konzultující FP v endemické oblasti Lymeské choroby.
Nová doporučení Vysokého úřadu pro zdravotnictví z června 2018 doporučují provést nejprve krevní sérologii při hledání NB u dítěte konzultujícího s periferní paralýzou obličeje. Pokud je pozitivní, bude provedena lumbální punkce při hledání meningitidy. V případě negativní sérologie je nutný pečlivý klinický dohled a někdy i sérologická kontrola, aby bylo možné přehodnotit diagnózu. Podle doporučení pro dospělé se lumbální punkce provádí jako první u každého pacienta konzultujícího s paralýzou obličeje v endemické oblasti LB.
Hlavním cílem této studie bylo popsat klinické a biologické charakteristiky dětské NB s FP. Dalšími cíli bylo popsat diagnostické a terapeutické chování dítěte konzultujícího ve fakultní nemocnici pro obrnu lícního nervu, porovnat počáteční závažnost obrny lícního nervu, dobu trvání obrny a následky v závislosti na diagnóze a zahájené léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Candice Feuillebois, Int
- Telefonní číslo: +33381218516
- E-mail: sydnak@hotmail.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Raphael Anxionnat, MD
- Telefonní číslo: +33381218516
- E-mail: ranxionnat@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- Nábor
- CHU Besançon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poradenství dětí pro periferní obličejovou obrnu
Kritéria vyloučení:
- Konzultace dětí pro centrální obličejovou obrnu
- Děti s vrozenou periferní obrnou obličeje
- Děti po operaci a traumatu v oblasti lícního nervu,
- Děti s periferní obličejovou obrnou s předchozí diagnózou
- Děti, jejichž rodiče odmítají účast na studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telefonický rozhovor
Rodiče nebo pacienti budou telefonicky kontaktováni za účelem upřesnění, zda přetrvávají či nemají následky
|
Telefonický rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přetrvávajících následků
Časové okno: 4 roky
|
Posouzení trvání paralýzy obličeje a přetrvávání fyzických následků v době telefonického hovoru pomocí klasifikace podle House & Brackmann pro funkce obličeje. Tento systém hodnocení má 6 úrovní, které se používají pro střednědobé až dlouhodobé sledování: I. Normální II. Mírná dysfunkce III. Středně těžká dysfunkce IV. Středně těžká dysfunkce |
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphael Anxionnat, MD, CHU Besançon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Virová onemocnění
- Infekce
- Neurologické projevy
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci přenášené vektorem
- DNA virové infekce
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Onemocnění kraniálních nervů
- Herpesviridae infekce
- Nemoci přenášené klíšťaty
- Onemocnění obličejových nervů
- Borrelia infekce
- Infekce Spirochaetales
- Ochrnutí
- Lymeská nemoc
- Bellová obrna
- Obličejová paralýza
Další identifikační čísla studie
- P/2019/419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .