Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer ansiktslammelse følgetilstander ved borreliose blant barn (LYMEPED)

Komparativ studie av perifere ansiktslammelsesfølger basert på den første medisinske behandlingen av borreliose blant barn

Nevroborreliose (NB) er den nest hyppigste manifestasjonen av borreliose. Smertefull meningoradikulitt er den vanligste nevrologiske manifestasjonen hos voksne, mens ansiktsnerveparese (FP) og lymfatisk meningitt er dominerende hos barn. FP er en vanlig årsak til pediatrisk konsultasjon og FP på grunn av Lyme borreliosis (LB) representerer ca 50 % av barnets FP i et endemisk område.

Handlingen som skal iverksettes er ikke formelt definert for et barn som konsulterer for FP i et endemisk område med borreliose.

De nye anbefalingene fra Høymyndighet for helse fra juni 2018 anbefaler å utføre en blodserologi i første intensjon, på jakt etter en NB hos et barn som konsulterer for en perifer ansiktslammelse. Hvis dette er positivt, vil det bli utført en lumbalpunksjon på jakt etter hjernehinnebetennelse. Ved negativ serologi er det nødvendig med tett klinisk overvåking og noen ganger serologisk kontroll, for å revurdere diagnosen. I anbefalinger for voksne utføres en lumbalpunktur først hos enhver pasient som konsulterer for ansiktslammelse i LB endemisk område.

Hovedmålet med denne studien var å beskrive de kliniske og biologiske egenskapene til pediatrisk NB med FP. Andre mål var å beskrive den diagnostiske og terapeutiske oppførselen til et barn som konsulterte ved universitetssykehuset for en ansiktsnerveparese, for å sammenligne den innledende alvorligheten av ansiktsnerveparese, varigheten av lammelsen og oppfølgere avhengig av diagnosen og behandlingen som ble igangsatt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som konsulterer for perifer ansiktsparese

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som konsulterer for sentral ansiktsparese
  • Barn med medfødt perifer ansiktsparese
  • Barn med kirurgi og traumer i området av ansiktsnerven,
  • Barn med perifer ansiktsparese med tidligere diagnose
  • Barn hvis foreldre nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonisk intervju
Foreldre eller pasienter vil bli kontaktet på telefon for å presisere om det er vedvarende følgetilstander eller ikke
Telefonisk intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av vedvarende følgetilstander
Tidsramme: 4 år

Ansiktslammelses varighetsvurdering og vedvarende fysiske følgetilstander på tidspunktet for telefonsamtalen ved bruk av House & Brackmann-klassifisering for ansiktsfunksjon.

Dette graderingssystemet har 6 nivåer, brukt for mellom- til langtidsovervåking:

I. Normal II. Mild dysfunksjon III. Moderat dysfunksjon IV. Moderat alvorlig dysfunksjon

4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphael Anxionnat, MD, CHU Besançon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

29. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere