Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen kasvojen halvauksen jälkiseuraukset Lymen taudissa lasten keskuudessa (LYMEPED)

tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vertaileva tutkimus perifeerisen kasvojen halvauksen jälkitauista, joka perustuu lasten Lymen taudin hoitoon

Neuroborrelioosi (NB) on Lymen taudin toiseksi yleisin ilmentymä. Kivulias meningoradikuliitti on yleisin neurologinen ilmentymä aikuisilla, kun taas kasvohermon halvaus (FP) ja lymfosyyttinen aivokalvontulehdus ovat vallitsevia lapsilla. FP on yleinen syy lasten konsultointiin, ja Lymen borrelioosin (LB) aiheuttama FP edustaa noin 50 % lapsen FP:stä endeemisellä alueella.

Toimenpiteitä ei ole muodollisesti määritelty lapselle, joka konsultoi FP:tä Lymen taudin endeemiseltä alueella.

Terveysalan korkean viranomaisen kesäkuussa 2018 antamat uudet suositukset suosittelevat ensisijaisesti veriserologian suorittamista perifeeristä kasvohalvausta varten konsultoivan lapsen NB:n etsimiseksi. Jos tämä on positiivinen, suoritetaan lannepiste aivokalvontulehduksen etsimiseksi. Jos serologia on negatiivinen, tiivis kliininen seuranta ja joskus serologinen valvonta ovat tarpeen diagnoosin uudelleen arvioimiseksi. Aikuisten suosituksissa lannepunktio tehdään ensin jokaiselle potilaalle, joka hakee kasvohalvausta LB-endeemisellä alueella.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli kuvata lasten NB:n kliinisiä ja biologisia ominaisuuksia FP:n kanssa. Tavoitteena oli myös kuvata yliopistosairaalassa kasvohermovaurion vuoksi konsultoivan lapsen diagnostista ja terapeuttista käyttäytymistä, verrata kasvohermon halvauksen alkuvakavuutta, halvauksen kestoa ja seurauksia diagnoosista ja aloitetusta hoidosta riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Besançon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset neuvovat perifeerisen kasvojen halvauksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasten konsultointi keskuskasvovammaisuuteen
  • Lapset, joilla on synnynnäinen perifeerinen kasvojen halvaus
  • Lapset, joilla on leikkaus ja trauma kasvohermon alueella,
  • Lapset, joilla on perifeerinen kasvovamma, joilla on aikaisempi diagnoosi
  • Lapset, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelinhaastattelu
Vanhempiin tai potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse, jotta voidaan selvittää, onko jatkuvia jälkitauteja vai ei
Muut: puhelinhaastattelu
Puhelinhaastattelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvien jälkivaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Kasvohalvauksen keston ja fyysisten seurausten pysyvyyden arviointi puhelun aikana käyttäen House & Brackmann -luokitusta kasvojen toiminnassa.

Tässä luokitusjärjestelmässä on 6 tasoa, joita käytetään keskipitkän ja pitkän aikavälin seurantaan:

I. Normaali II. Lievä toimintahäiriö III. Keskivaikea toimintahäiriö IV. Keskivaikea toimintahäiriö
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphael Anxionnat, MD, CHU Besançon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2019/419

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymen tauti

Kliiniset tutkimukset puhelinhaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa