Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodowe następstwa paraliżu twarzy w chorobie z Lyme wśród dzieci (LYMEPED)

11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Badanie porównawcze następstw obwodowego paraliżu twarzy na podstawie wstępnej opieki medycznej nad boreliozą wśród dzieci

Neuroborelioza (NB) jest drugą najczęstszą manifestacją boreliozy. Bolesne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest najczęstszą manifestacją neurologiczną u dorosłych, podczas gdy u dzieci dominuje porażenie nerwu twarzowego (FP) i limfocytarne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. FP jest częstym powodem konsultacji pediatrycznych, a FP z powodu boreliozy z Lyme (LB) stanowi około 50% FP dziecka na obszarze endemicznym.

Działania, które należy podjąć, nie są formalnie określone w przypadku konsultacji dziecka z powodu FP na obszarze endemicznym boreliozy.

Nowe zalecenia Głównego Inspektora Sanitarnego z czerwca 2018 r. zalecają wykonanie badania serologicznego krwi w pierwszej kolejności, w poszukiwaniu NB u dziecka konsultowanego z powodu obwodowego porażenia twarzy. Jeśli wynik będzie pozytywny, zostanie wykonane nakłucie lędźwiowe w poszukiwaniu zapalenia opon mózgowych. W przypadku negatywnego wyniku serologicznego konieczny jest ścisły nadzór kliniczny, a czasami kontrola serologiczna, w celu ponownej oceny rozpoznania. W zaleceniach dla dorosłych nakłucie lędźwiowe wykonuje się w pierwszej kolejności u każdego pacjenta zgłaszającego się z powodu porażenia nerwu twarzowego na obszarze endemicznym LB.

Głównym celem tego badania było opisanie klinicznych i biologicznych cech pediatrycznej NB z FP. Kolejnym celem było opisanie postępowania diagnostyczno-terapeutycznego dziecka zgłaszającego się do szpitala uniwersyteckiego z powodu porażenia nerwu twarzowego, porównanie początkowej ciężkości porażenia nerwu twarzowego, czasu trwania porażenia i następstw w zależności od rozpoznania i rozpoczętego leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultacja dzieci w przypadku obwodowego porażenia nerwu twarzowego

Kryteria wyłączenia:

  • Konsultacje dzieci w przypadku centralnego porażenia nerwu twarzowego
  • Dzieci z wrodzonym obwodowym porażeniem twarzy
  • Dzieci po operacjach i urazach w okolicy nerwu twarzowego,
  • Dzieci z obwodowym porażeniem nerwu twarzowego z wcześniejszym rozpoznaniem
  • Dzieci, których rodzice odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad telefoniczny
Rodzice lub pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w celu sprecyzowania, czy występują trwałe następstwa, czy też nie
Inny: rozmowa telefoniczna
Wywiad telefoniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena trwałych następstw
Ramy czasowe: 4 lata

Ocena czasu trwania paraliżu twarzy i utrzymywania się następstw fizycznych w czasie rozmowy telefonicznej z wykorzystaniem klasyfikacji funkcji twarzy House'a i Brackmanna.

Ten system ocen ma 6 poziomów, używanych do średnio- i długoterminowego monitorowania:

I. Normalny II. Łagodna dysfunkcja III. Umiarkowana dysfunkcja IV. Umiarkowanie ciężka dysfunkcja
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael Anxionnat, MD, CHU Besançon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2019/419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Borelioza

Badania kliniczne na rozmowa telefoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj