Folgen einer peripheren Gesichtslähmung bei Lyme-Borreliose bei Kindern (LYMEPED)
Vergleichende Untersuchung der Folgen einer peripheren Gesichtslähmung basierend auf der medizinischen Erstversorgung der Lyme-Borreliose bei Kindern
Neuroborreliose (NB) ist die zweithäufigste Manifestation der Lyme-Borreliose. Die schmerzhafte Meningoradikulitis ist die häufigste neurologische Manifestation bei Erwachsenen, während bei Kindern Fazialisparese (FP) und lymphatische Meningitis vorherrschen. FP ist ein häufiger Grund für eine pädiatrische Konsultation und FP aufgrund von Lyme-Borreliose (LB) macht etwa 50 % des FP des Kindes in einem Endemiegebiet aus.
Die zu ergreifenden Maßnahmen sind für ein Kind, das wegen FP in einem Lyme-Borreliose-Endemiegebiet konsultiert wird, nicht offiziell definiert.
Die neuen Empfehlungen der Hohen Gesundheitsbehörde vom Juni 2018 empfehlen, bei einem Kind, das wegen einer peripheren Gesichtslähmung konsultiert wird, zunächst eine Blutserologie durchzuführen, um einen NB zu finden. Ist dieser positiv, wird zur Abklärung einer Meningitis eine Lumbalpunktion durchgeführt. Im Falle einer negativen Serologie ist eine engmaschige klinische Überwachung und manchmal auch eine serologische Kontrolle erforderlich, um die Diagnose neu zu beurteilen. In den Empfehlungen für Erwachsene wird bei jeder Patientenaufklärung wegen Gesichtslähmung im LB-Endemiegebiet zunächst eine Lumbalpunktion durchgeführt.
Das Hauptziel dieser Studie war die Beschreibung der klinischen und biologischen Merkmale der pädiatrischen NB mit FP. Weitere Ziele bestanden darin, das diagnostische und therapeutische Verhalten eines Kindes zu beschreiben, das an einer Universitätsklinik wegen einer Fazialisparese konsultiert wurde, sowie den anfänglichen Schweregrad der Fazialisparese, die Dauer der Lähmung und die Folgen in Abhängigkeit von der Diagnose und eingeleiteten Behandlung zu vergleichen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Besançon, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Besançon
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderberatung wegen peripherer Fazialisparese
Ausschlusskriterien:
- Kinderberatung für zentrale Fazialisparese
- Kinder mit angeborener peripherer Fazialisparese
- Kinder mit Operationen und Traumata im Bereich des Gesichtsnervs,
- Kinder mit peripherer Fazialisparese mit Vordiagnose
- Kinder, deren Eltern die Studienteilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telefoninterview
Eltern oder Patienten werden telefonisch kontaktiert, um zu klären, ob anhaltende Folgeerscheinungen vorliegen oder nicht
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Telefoninterview
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung anhaltender Folgeerscheinungen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Beurteilung der Dauer einer Gesichtslähmung und des Fortbestehens körperlicher Folgen zum Zeitpunkt des Telefonanrufs unter Verwendung der House & Brackmann-Klassifikation für die Gesichtsfunktion. Dieses Bewertungssystem verfügt über 6 Stufen, die der mittel- bis langfristigen Überwachung dienen: I. Normal II. Leichte Funktionsstörung III. Mäßige Dysfunktion IV. Mittelschwere Funktionsstörung |
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raphael Anxionnat, MD, CHU Besançon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Vektor-übertragene Krankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Herpesviridae-Infektionen
- Durch Zecken übertragene Krankheiten
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Borrelien-Infektionen
- Spirochäten-Infektionen
- Lähmung
- Lyme-Borreliose
- Bell-Lähmung
- Gesichtslähmung
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2019/419
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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