Séquelles de la paralysie faciale périphérique dans la maladie de Lyme chez les enfants (LYMEPED)
Étude comparative des séquelles de la paralysie faciale périphérique basée sur la prise en charge médicale initiale de la maladie de Lyme chez les enfants
La neuroborréliose (NB) est la deuxième manifestation la plus fréquente de la maladie de Lyme. La méningoradiculite douloureuse est la manifestation neurologique la plus fréquente chez l'adulte tandis que la paralysie du nerf facial (FP) et la méningite lymphocytaire sont prédominantes chez l'enfant. La PF est un motif fréquent de consultation pédiatrique et la PF due à la borréliose de Lyme (LB) représente environ 50% de la PF de l'enfant en zone d'endémie.
La conduite à tenir n'est pas formellement définie pour un enfant consultant en PF dans une zone d'endémie de la maladie de Lyme.
Les nouvelles recommandations de la Haute Autorité de Santé de juin 2018 recommandent de réaliser une sérologie sanguine en première intention, à la recherche d'un NB chez un enfant consultant pour une paralysie faciale périphérique. Si celui-ci est positif, une ponction lombaire sera pratiquée à la recherche d'une méningite. En cas de sérologie négative, une surveillance clinique étroite et parfois un contrôle sérologique est nécessaire, afin de réévaluer le diagnostic. Dans les recommandations adultes, une ponction lombaire est pratiquée en priorité chez tout patient consultant pour paralysie faciale en zone d'endémie LB.
L'objectif principal de cette étude était de décrire les caractéristiques cliniques et biologiques du NB pédiatrique avec PF. D'autres objectifs étaient de décrire le comportement diagnostique et thérapeutique d'un enfant consultant au CHU pour une paralysie du nerf facial, de comparer la gravité initiale de la paralysie du nerf facial, la durée de la paralysie et des séquelles en fonction du diagnostic et du traitement initié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Recrutement
- CHU Besançon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants consultant pour paralysie faciale périphérique
Critère d'exclusion:
- Enfants consultant pour paralysie faciale centrale
- Enfants atteints de paralysie faciale périphérique congénitale
- Enfants opérés et traumatisés dans la région du nerf facial,
- Enfants atteints de paralysie faciale périphérique avec un diagnostic antérieur
- Enfants dont les parents refusent la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien téléphonique
Les parents ou les patients seront contactés par téléphone afin de préciser s'il y a des séquelles persistantes ou non
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Entretien téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des séquelles persistantes
Délai: 4 années
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Évaluation de la durée de la paralysie faciale et de la persistance des séquelles physiques au moment de l'appel téléphonique en utilisant la classification de House & Brackmann pour la fonction faciale. Ce système de notation comporte 6 niveaux, utilisés pour le suivi à moyen et long terme : I. Normale II. Dysfonctionnement léger III. Dysfonctionnement modéré IV. Dysfonctionnement modérément sévère |
4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphael Anxionnat, MD, CHU Besançon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
- Infections
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies des nerfs crâniens
- Infections à Herpesviridae
- Maladies transmises par les tiques
- Maladies du nerf facial
- Infections à Borrelia
- Infections à Spirochaetales
- Paralysie
- Maladie de Lyme
- Paralysie de Bell
- Paralysie faciale
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2019/419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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