Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer ansigtslammelse følgetilstande i borreliose blandt børn (LYMEPED)

Sammenlignende undersøgelse af perifere ansigtslammelsesfølger baseret på den indledende medicinske behandling af borreliose blandt børn

Neuroborreliose (NB) er den næsthyppigste manifestation af borreliose. Smertefuld meningoradiculitis er den mest almindelige neurologiske manifestation hos voksne, mens ansigtsnerveparese (FP) og lymfocytisk meningitis er fremherskende hos børn. FP er en almindelig årsag til pædiatrisk konsultation, og FP på grund af Lyme borreliosis (LB) repræsenterer omkring 50 % af barnets FP i et endemisk område.

Den handling, der skal træffes, er ikke formelt defineret for et barn, der konsulterer for FP i et endemisk område med borreliose.

De nye anbefalinger fra Den Høje Sundhedsmyndighed fra juni 2018 anbefaler at udføre en blodserologi i første hensigt, på jagt efter en NB hos et barn, der konsulterer for en perifer ansigtslammelse. Hvis dette er positivt, vil der blive foretaget en lumbalpunktur på jagt efter meningitis. I tilfælde af negativ serologi er en tæt klinisk overvågning og nogle gange serologisk kontrol nødvendig for at revurdere diagnosen. I anbefalinger for voksne udføres en lumbalpunktur først i enhver patientkonsultation for ansigtslammelse i LB endemisk område.

Hovedformålet med denne undersøgelse var at beskrive de kliniske og biologiske karakteristika ved pædiatrisk NB med FP. Andre formål var at beskrive den diagnostiske og terapeutiske adfærd hos et barn, der konsulterede på universitetshospitalet for en facialisisk nerveparese, for at sammenligne den initiale alvor af facialisnerveparese, varigheden af ​​lammelsen og efterfølgerne afhængigt af den påbegyndte diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Besançon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der konsulterer for perifer facialisparese

Ekskluderingskriterier:

  • Børn konsultation for central facial parese
  • Børn med medfødt perifer facialisparese
  • Børn med kirurgi og traumer i området af ansigtsnerven,
  • Børn med perifer facialisparese med tidligere diagnose
  • Børn, hvis forældre nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonisk interview
Forældre eller patienter vil blive kontaktet telefonisk for at præcisere, om der er vedvarende følgesygdomme eller ej
Telefonisk interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af vedvarende følgesygdomme
Tidsramme: 4 år

Ansigtslammelses varighedsvurdering og persistens af fysiske følgesygdomme på tidspunktet for telefonopkaldet ved hjælp af House & Brackmann-klassificering for ansigtsfunktion.

Dette karaktersystem har 6 niveauer, der bruges til mellem- til langsigtet overvågning:

I. Normal II. Mild dysfunktion III. Moderat dysfunktion IV. Moderat svær dysfunktion

4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael Anxionnat, MD, CHU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner