Secuelas de parálisis facial periférica en la enfermedad de Lyme en niños (LYMEPED)
Estudio Comparativo de Secuelas de Parálisis Facial Periférica Basado en la Atención Médica Inicial de la Enfermedad de Lyme en Niños
La neuroborreliosis (NB) es la segunda manifestación más frecuente de la enfermedad de Lyme. La meningoradiculitis dolorosa es la manifestación neurológica más común en adultos, mientras que la parálisis del nervio facial (FP) y la meningitis linfocítica predominan en niños. La PF es un motivo común de consulta pediátrica y la PF por borreliosis de Lyme (LB) representa alrededor del 50% de la PF del niño en un área endémica.
La acción a tomar no está formalmente definida para un niño que consulta por PF en un área endémica de la enfermedad de Lyme.
Las nuevas recomendaciones de la Alta Autoridad Sanitaria de junio de 2018 recomiendan realizar una serología sanguínea en primera intención, en busca de un RN en un niño que consulta por una parálisis facial periférica. Si esta es positiva, se realizará una punción lumbar en busca de meningitis. En el caso de serología negativa, es necesaria una estrecha vigilancia clínica y, en ocasiones, un control serológico, con el fin de reevaluar el diagnóstico. En las recomendaciones para adultos, se realiza primero una punción lumbar en cualquier paciente que consulte por parálisis facial en área endémica de LB.
El objetivo principal de este estudio fue describir las características clínicas y biológicas del RN pediátrico con PF. Otros objetivos fueron describir la conducta diagnóstica y terapéutica de un niño que consulta en un hospital universitario por una parálisis del nervio facial, comparar la gravedad inicial de la parálisis del nervio facial, la duración de la parálisis y las secuelas según el diagnóstico y el tratamiento iniciado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Besançon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que consultan por parálisis facial periférica
Criterio de exclusión:
- Niños que consultan por parálisis facial central
- Niños con parálisis facial periférica congénita
- Niños con cirugía y traumatismo en la zona del nervio facial,
- Niños con parálisis facial periférica con diagnóstico previo
- Niños cuyos padres se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista telefónica
Se contactará telefónicamente con los padres o pacientes para precisar si hay secuelas persistentes o no.
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Entrevista telefónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de secuelas persistentes
Periodo de tiempo: 4 años
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Evaluación de la duración de la parálisis facial y persistencia de secuelas físicas en el momento de la llamada telefónica utilizando la clasificación de House & Brackmann para la función facial. Este sistema de clasificación tiene 6 niveles, que se utilizan para el seguimiento a medio y largo plazo: I. Normal II. Disfunción leve III. Disfunción moderada IV. Disfunción moderadamente grave |
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Anxionnat, MD, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades transmitidas por garrapatas
- Enfermedades del nervio facial
- Infecciones por Borrelia
- Infecciones por espiroquetas
- Parálisis
- Enfermedad de Lyme
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- P/2019/419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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