Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия периферического паралича лицевого нерва при болезни Лайма у детей (LYMEPED)

11 июня 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Сравнительное исследование последствий периферического паралича лицевого нерва на основе первичной медицинской помощи при болезни Лайма у детей

Нейроборрелиоз (НБ) является вторым по частоте проявлением болезни Лайма. Болезненный менингорадикулит является наиболее частым неврологическим проявлением у взрослых, в то время как паралич лицевого нерва (ЛН) и лимфоцитарный менингит преобладают у детей. FP является частой причиной обращения к педиатру, а FP из-за Лайм-боррелиоза (LB) составляет около 50% FP ребенка в эндемичном районе.

Действия, которые должны быть предприняты для ребенка, консультирующегося по поводу ПС в районе, эндемичном по болезни Лайма, не определены.

Новые рекомендации Главного управления здравоохранения от июня 2018 г. рекомендуют проводить серологию крови при первичном наблюдении для поиска НБ у ребенка, консультирующегося по поводу периферического паралича лицевого нерва. При положительном результате проводят люмбальную пункцию для выявления менингита. В случае отрицательной серологии необходимо тщательное клиническое наблюдение, а иногда и серологический контроль для переоценки диагноза. В рекомендациях для взрослых люмбальная пункция проводится в первую очередь у любого пациента, консультирующегося по поводу паралича лицевого нерва в эндемичной по ЛБ зоне.

Основной целью данного исследования было описание клинико-биологических характеристик НБ у детей с ФП. Другими целями были описание диагностического и терапевтического поведения ребенка, консультирующегося в университетской больнице по поводу паралича лицевого нерва, сравнение начальной тяжести паралича лицевого нерва, продолжительности паралича и последствий в зависимости от диагноза и начатого лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Besançon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Консультация детей по поводу периферического паралича лицевого нерва

Критерий исключения:

  • Консультация детей по поводу центрального паралича лицевого нерва
  • Дети с врожденным периферическим параличом лицевого нерва
  • Детям с хирургическими вмешательствами и травмами в области лицевого нерва,
  • Дети с периферическим параличом лицевого нерва с предыдущим диагнозом
  • Дети, родители которых отказываются от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телефонное интервью
С родителями или пациентами свяжутся по телефону, чтобы уточнить, есть ли стойкие последствия или нет.
Другой: телефонное интервью
Телефонное интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка стойких последствий
Временное ограничение: 4 года

Оценка продолжительности лицевого паралича и сохранение физических последствий во время телефонного звонка с использованием классификации Хауса и Бракмана для функции лица.

Эта система оценок имеет 6 уровней, используемых для среднесрочного и долгосрочного мониторинга:

I. Нормальный II. Легкая дисфункция III. Умеренная дисфункция IV. Дисфункция средней тяжести
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Raphael Anxionnat, MD, CHU Besançon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2019/419

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться