がん患者の筋グリコーゲン含有量の評価における超音波
2025年1月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
がん患者の筋肉グリコーゲン含有量を評価するための超音波の実現可能性研究
この試験では、超音波検査 (非侵襲的な MuscleSound 技術) を使用して、入院患者のリハビリ中にがん患者のグリコーゲン (糖の一種) のレベルを知る方法を研究しています。
超音波情報は、筋肉のエネルギー蓄積を表すために処理されます。
筋肉のエネルギー貯蔵は、エネルギー貯蔵、患者の運動耐性、および機能改善を高めるのに役立つ食事計画を探すための将来の研究に役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I.非侵襲的なMuscleSound技術を使用して癌患者のグリコーゲン貯蔵を決定する可能性を決定します。
探索的目的:
I. 入院リハビリテーションを受けている癌患者の 2 つの異なるグループにおけるベースラインのグリコーゲン貯蔵量を決定します。 (2)悪液質のないもの。
Ⅱ．ベースラインでの「燃料定格」スコア (FRS) を計算することにより、筋肉グリコーゲン ストアの枯渇率を決定します。
III.筋グリコーゲン (ベースライン時および経時的なその枯渇率) と、がんの種類、がんの病期、患者の年齢、患者の性別、現在のボディマス指数 (BMI)、悪液質の有無などの他の要因との間に相関関係があるかどうかを判断します。機能測定と患者報告の結果。
概要：
患者は、ベースラインで 3 分間、および 10 分間のサイクリングまたはウォーキングを含む 2 つの理学療法セッションのそれぞれの直後に、MuscleSound テクノロジーを介して超音波検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -参加者は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、研究手順を遵守することができます。
-少なくとも1つの神経学的に無傷の下肢を有する生検で確認された固形の悪性新生物を有する患者で、以下のグループのいずれかに当てはまる：
- グループ 1: 過去 6 か月間の体重の 5% を超える損失 (意図的な減量として定義される単純な飢餓がない場合) または BMI が 20 未満で 2% を超える体重減少によって定義される悪液質の患者。
- グループ 2: 上記で定義した悪液質のない患者。
- -過去6か月以上の体重またはBMIの記録がある患者。
- 患者は、理学療法士の指示の下で運動を含むリハビリテーションを受けている必要があります。
除外基準:
- 英語を話さない患者。
- 筋萎縮を引き起こす両下肢の神経障害のある患者。
- -根底にある不安定な病状（つまり、心臓、肺、または血液）または筋骨格系の損傷。研究者の意見では、測定された下肢の運動への参加が制限されています。
- 研究の指示を理解できない、または従うことができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デバイスの実現可能性 (MuscleSound テクノロジー)
患者は、ベースラインで 3 分間、および 10 分間のサイクリングまたはウォーキングを含む 2 つの理学療法セッションのそれぞれの直後に、MuscleSound テクノロジーを介して超音波検査を受けます。
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補助研究
理学療法を受ける
他の名前：
MuscleSound テクノロジーによる超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリコーゲン貯蔵評価
時間枠：同意後30分以内
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マッスルグリコーゲンの状態は、超音波と平均 FRS (Fuel Rating Score) を生成する MuscleSound® テクノロジーを使用して評価されます。
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同意後30分以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能別測定
時間枠：ベースラインで
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FIM (Functional Independent Measure) スコアは、看護師またはセラピストによって実行されるため、患者の医療記録からさかのぼって収集されます。
この尺度は、患者が日常生活の活動を完了するためにどの程度の支援が必要かを評価するための尺度を提供します。
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ベースラインで
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患者のがんの特徴
時間枠：同意後30分以内のベースライン
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がんの種類、がんの病期。過去と現在の治療
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同意後30分以内のベースライン
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患者報告アウトカム
時間枠：ベースラインで
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患者が作成した主観的包括的評価 (PG SGA-SF) の患者報告アウトカムは、栄養失調のリスクを測定するために使用されるツールです。
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ベースラインで
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患者報告アウトカム
時間枠：ベースラインで
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エドモントン症状評価スケール (ESAS) は、リハビリテーション環境における症状の苦痛を定期的に評価するための有効なツールです。
患者は、過去 24 時間の症状の重症度を「症状なし」0 から「最悪の症状」10 まで評価するように求められます。
ESAS は再検査の信頼性が高く (>0.8)、がん患者を含む多くの臨床現場で検証されています。
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ベースラインで
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体組成
時間枠：ベースラインで
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体脂肪と筋肉量を測定するバイオインピーダンスマシンを使用してアクセスします。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ying Guo, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月12日
一次修了 (実際)
2024年1月13日
研究の完了 (実際)
2025年1月13日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月10日
最初の投稿 (実際)
2019年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。