Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd i evaluering av muskel-glykogeninnhold hos kreftpasienter

11. april 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Gjennomførbarhetsstudie av ultralyd for å evaluere muskel-glykogeninnhold hos pasienter med kreft

Denne studien studerer hvor godt en ultralydprosedyre (ikke-invasiv MuscleSound-teknologi) kan brukes til å lære om nivåer av glykogen (en type sukker) hos kreftpasienter under rehabilitering på sykehus. Ultralydinformasjonen vil bli behandlet for å representere energilagringen i muskelen. Energilagringen i muskelen kan hjelpe fremtidig forskning for å se etter kostholdsplaner som kan bidra til å øke energilagring, pasientens treningstoleranse og funksjonell forbedring.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem muligheten for å bruke ikke-invasiv MuscleSound-teknologi for å bestemme glykogenlagre hos kreftpasienter.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Bestem baseline glykogenlagring i to forskjellige grupper av kreftpasienter, som gjennomgår rehabilitering på sykehus: (1) de med kakeksi; (2) de uten kakeksi.

II. Bestem hastigheten på uttømming av muskel-glykogenlagre ved å beregne "Fuel Rating"-score (FRS) ved baseline, etter 10 minutters trening og deretter igjen etter 20 minutters trening.

III. Bestem om det er noen sammenheng mellom muskelglykogen (ved baseline og uttømmingshastigheten over tid) og andre faktorer, inkludert krefttype, kreftstadium, pasientens alder, pasientens kjønn, nåværende kroppsmasseindeks (BMI), tilstedeværelse eller fravær av kakeksi, funksjonelle mål og pasientrapporterte utfall.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår ultralyd via MuscleSound-teknologi over 3 minutter ved baseline og umiddelbart etter hver av 2 fysioterapiøkter som omfatter sykling eller gåing over 10 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studieprosedyrer.

  • Pasienter med en biopsibekreftet solid malign neoplasma med minst én nevrologisk intakt underekstremitet, som passer inn i en av følgende grupper:

    • Gruppe 1: Pasienter med kakeksi, definert ved tap på > 5 % av kroppsvekten i løpet av de foregående 6 månedene (i fravær av enkel sult definert som tilsiktet vekttap) eller vekttap > 2 % med BMI < 20.
    • Gruppe 2: Pasienter uten kakeksi, som definert ovenfor.
  • Pasienter som har en oversikt over vekt eller BMI over de foregående 6 måneder.
  • Pasienter må få rehabilitering som inkluderer trening under ledelse av en fysioterapeut.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende pasienter.
  • Pasient med nevrologisk kompromittering av begge nedre ekstremiteter som forårsaker muskelatrofi.
  • Underliggende ustabil medisinsk tilstand (dvs. hjerte-, lunge- eller hematologisk) eller muskel- og skjelettskade, som etter etterforskerens mening begrenser deltakelse i trening av den målte underekstremiteten.
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå eller følge studieinstruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enhetsgjennomførbarhet (MuscleSound-teknologi)
Pasienter gjennomgår ultralyd via MuscleSound-teknologi over 3 minutter ved baseline og umiddelbart etter hver av 2 fysioterapiøkter som omfatter sykling eller gåing over 10 minutter.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Fysioterapi
Gjennomgå fysioterapi
Andre navn:
  • PT
  • Fysiatrisk prosedyre
  • Fysisk medisin prosedyre
  • Fysioterapi
  • Fysioterapiprosedyre
  • Fysioterapi prosedyre
Fremgangsmåte: Ultralyd
Gjennomgå ultralyd via MuscleSound-teknologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av glykogenlagring
Tidsramme: Innen 30 minutter etter samtykke
Muskel-glykogenstatus vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd og MuscleSound®-teknologi som genererer en gjennomsnittlig FRS (Fuel Rating Score)
Innen 30 minutter etter samtykke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt uavhengig tiltak
Tidsramme: Ved baseline
FIM-skåren (Functional Independent Measure) vil bli samlet inn retrospektivt fra pasientens journal da dette utføres av sykepleier eller terapeut. Dette tiltaket gir et mål for å vurdere hvor mye assistanse som kreves for at pasienten skal gjennomføre dagliglivets aktiviteter.
Ved baseline
Kreftkarakteristikker hos pasienten
Tidsramme: Ved baseline innen 30 minutter etter samtykke
Type kreft, stadium av kreft; tidligere og nåværende behandling
Ved baseline innen 30 minutter etter samtykke
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: Ved baseline
Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG SGA-SF) Patient Reported Outcomes er et verktøy som brukes til å måle risiko for underernæring.
Ved baseline
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: Ved baseline
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) er et validert verktøy for regelmessig vurdering av symptomplager i rehabiliteringsinnstillingen. Pasienter blir bedt om å gradere alvorlighetsgraden av symptomene sine fra "ingen symptom" 0 til "verste symptom" 10 i løpet av de siste 24 timene. ESAS har høy test-retest reliabilitet på (>0,8) og har blitt validert i mange kliniske miljøer inkludert kreftpasienter.
Ved baseline
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline
Fås tilgang til ved hjelp av bioimpedansmaskinen for å måle kroppsfett og muskelmasse.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-1180 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02281 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere