Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni syöpäpotilaiden lihas-glykogeenipitoisuuden arvioinnissa

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Ultraäänitutkimuksen toteutettavuustutkimus lihas-glykogeenipitoisuuden arvioimiseksi syöpäpotilailla

Tässä kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin ultraäänimenettelyä (ei-invasiivista MuscleSound-tekniikkaa) voidaan käyttää glykogeenin (erään sokerityypin) tasojen oppimiseen syöpäpotilailla laitoskuntoutuksen aikana. Ultraäänitiedot käsitellään siten, että ne edustavat lihaksen energiavarastoa. Lihaksen energian varastointi voi auttaa tulevaa tutkimusta etsimään ruokavaliosuunnitelmia, jotka voivat auttaa lisäämään energian varastointia, lisäämään potilaan harjoituksen sietokykyä ja parantamaan toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä, onko mahdollista käyttää ei-invasiivista MuscleSound-tekniikkaa glykogeenivarastojen määrittämiseen syöpäpotilailla.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Määritä perustason glykogeenivarastointi kahdessa eri syöpäpotilasryhmässä, jotka ovat laitoskuntoutusvaiheessa: (1) kakeksiasta kärsivät; (2) ne, joilla ei ole kakeksiaa.

II. Määritä lihas-glykogeenivarastojen ehtymisnopeus laskemalla "Fuel Rating" -pistemäärä (FRS) lähtötilanteessa, 10 minuutin harjoituksen jälkeen ja sitten uudelleen 20 minuutin harjoituksen jälkeen.

III. Selvitä, onko lihas-glykogeenin (perustason ja sen ehtymisnopeuden) ja muiden tekijöiden välillä korrelaatiota, mukaan lukien syöpätyyppi, syövän vaihe, potilaan ikä, potilaan sukupuoli, nykyinen painoindeksi (BMI), kakeksian esiintyminen tai puuttuminen, toiminnalliset mittaukset ja potilaiden raportoimat tulokset.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään ultraääni MuscleSound-tekniikan avulla 3 minuutin ajan lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 2 fysioterapiakerran jälkeen, jotka sisältävät pyöräilyn tai kävelyn yli 10 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

  • Potilaat, joilla on biopsialla varmistettu kiinteä pahanlaatuinen kasvain, jossa on vähintään yksi neurologisesti ehjä alaraaja ja jotka kuuluvat johonkin seuraavista ryhmistä:

    • Ryhmä 1: Potilaat, joilla on kakeksia, joka määritellään > 5 %:n painonpudotuksena edellisten 6 kuukauden aikana (ilman yksinkertaista nälänhätää, joka määritellään tarkoitukselliseksi painonpudotukseksi) tai painonpudotus > 2 %, kun BMI on < 20.
    • Ryhmä 2: Potilaat, joilla ei ole edellä määriteltyä kakeksiaa.
  • Potilaat, joilla on ennätyspaino tai BMI edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Potilaiden tulee saada kuntoutusta, joka sisältää harjoittelua fysioterapeutin johdolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
  • Potilas, jolla on molempien alaraajojen neurologinen häiriö, joka aiheuttaa lihasatrofiaa.
  • Taustalla oleva epävakaa lääketieteellinen tila (eli sydän-, keuhko- tai hematologinen) tai tuki- ja liikuntaelinvaurio, joka tutkijan mielestä rajoittaa mitatun alaraajan harjoitteluun osallistumista.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laitteen toteutettavuus (MuscleSound-tekniikka)
Potilaille tehdään ultraääni MuscleSound-tekniikan avulla 3 minuutin ajan lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 2 fysioterapiakerran jälkeen, jotka sisältävät pyöräilyn tai kävelyn yli 10 minuuttia.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Fysioterapia
Käy fysioterapiassa
Muut nimet:
  • PT
  • Fysioterapeutti
  • Fysikaalisen lääketieteen menettely
  • Fysioterapia
  • Fysioterapiamenettely
Menettely: Ultraääni
Suorita ultraääni MuscleSound-tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykogeenin varastoinnin arviointi
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa suostumuksesta
Lihas-glykogeenitila arvioidaan ultraäänellä ja MuscleSound®-tekniikalla, joka tuottaa keskimääräisen FRS:n (Fuel Rating Score)
30 minuutin kuluessa suostumuksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen itsenäinen mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
FIM (Functional Independent Measure) -pisteet kerätään takautuvasti potilaan sairauskertomuksesta, koska sen suorittaa sairaanhoitaja tai terapeutti. Tämä mitta tarjoaa mittauksen, jolla voidaan arvioida, kuinka paljon apua potilas tarvitsee päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Lähtötilanteessa
Potilaan syövän ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 minuutin kuluessa suostumuksesta
Syövän tyyppi, syövän vaihe; aikaisempi ja nykyinen hoito
Lähtötilanteessa 30 minuutin kuluessa suostumuksesta
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Potilaiden luoma subjektiivinen globaali arviointi (PG SGA-SF) Potilaiden raportoimat tulokset on työkalu, jota käytetään aliravitsemuksen riskien mittaamiseen.
Lähtötilanteessa
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) on validoitu työkalu oireiden säännölliseen arviointiin kuntoutusympäristössä. Potilaita pyydetään arvioimaan oireidensa vakavuus arvosta "ei oireita" 0 "pahimpaan oireeseen" 10 viimeisen 24 tunnin aikana. ESAS:lla on korkea testien uudelleentestauksen luotettavuus (> 0,8), ja se on validoitu monissa kliinisissä tilanteissa, mukaan lukien syöpäpotilaat.
Lähtötilanteessa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Pääsee bioimpedanssikoneella mittaamaan kehon rasvaa ja lihasmassaa.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1180 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02281 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa