超声评估癌症患者肌糖原含量
2024年4月11日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
超声评估癌症患者肌糖原含量的可行性研究
该试验研究了超声程序（非侵入性 MuscleSound 技术）在住院康复期间如何很好地用于了解癌症患者的糖原（一种糖）水平。
超声波信息将被处理以表示肌肉中的能量存储。
肌肉中的能量储存可能有助于未来的研究寻找有助于增加能量储存、患者运动耐量和功能改善的饮食计划。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定使用非侵入性 MuscleSound 技术确定癌症患者糖原储存的可行性。
探索目标：
I. 确定接受住院康复治疗的两组不同癌症患者的基线糖原储存量：(1) 恶病质患者； (2)无恶病质者。
二。通过在基线、运动 10 分钟后和运动 20 分钟后计算“燃料评级”分数 (FRS) 来确定肌肉糖原储存的消耗率。
三、确定肌糖原（基线水平及其随时间的消耗率）与其他因素之间是否存在任何相关性，包括癌症类型、癌症分期、患者年龄、患者性别、当前体重指数 (BMI)、是否存在恶病质、功能测量和患者报告的结果。
大纲：
患者在基线时通过 MuscleSound 技术接受超声检查超过 3 分钟，并在 2 次物理治疗疗程（包括骑自行车或步行超过 10 分钟）之后立即接受超声检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够提供书面知情同意书并遵守研究程序。
患有活组织检查证实的实体恶性肿瘤且至少有一个神经系统完整的下肢患者，他们属于以下一组：
- 第 1 组：恶病质患者，定义为在过去 6 个月内体重减轻 > 5%（不存在定义为有意减肥的简单饥饿）或体重减轻 > 2% 且 BMI < 20。
- 第 2 组：如上定义的无恶病质的患者。
- 在过去 6 个月内有体重或 BMI 记录的患者。
- 患者必须接受康复治疗，包括在物理治疗师的指导下进行锻炼。
排除标准：
- 不会说英语的患者。
- 双下肢神经功能受损导致肌肉萎缩的患者。
- 潜在的不稳定医疗状况（即：心脏、肺部或血液）或肌肉骨骼损伤，研究者认为这会限制参与被测下肢的运动。
- 无法理解或遵循研究说明的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：设备可行性（MuscleSound 技术）
患者在基线时通过 MuscleSound 技术接受超声检查超过 3 分钟，并在 2 次物理治疗疗程（包括骑自行车或步行超过 10 分钟）之后立即接受超声检查。
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辅助研究
接受物理治疗
其他名称：
通过 MuscleSound 技术进行超声波检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖原储存评估
大体时间：同意后 30 分钟内
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肌肉糖原状态将使用超声波和 MuscleSound® 技术进行评估，该技术可生成平均 FRS（燃料评级分数）
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同意后 30 分钟内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能独立测量
大体时间：在基线
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FIM（功能独立测量）评分将从患者的医疗记录中追溯收集，因为这是由护士或治疗师执行的。
该测量提供了用于评估患者完成日常生活活动需要多少帮助的测量。
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在基线
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患者的癌症特征
大体时间：同意后 30 分钟内的基线
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癌症类型、癌症分期；过去和现在的治疗
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同意后 30 分钟内的基线
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患者报告的结果
大体时间：在基线
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Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG SGA-SF) Patient Reported Outcomes 是一种用于衡量营养不良风险的工具。
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在基线
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患者报告的结果
大体时间：在基线
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埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 是一种经过验证的工具，用于定期评估康复环境中的症状困扰。
患者被要求对过去 24 小时内症状的严重程度进行分级，从“无症状”0 到“最严重的症状”10。
ESAS 具有 (>0.8) 的高重测可靠性，并已在包括癌症患者在内的许多临床环境中得到验证。
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在基线
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身体构成
大体时间：在基线
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将访问使用生物阻抗机器来测量身体脂肪和肌肉质量。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying Guo, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月12日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月10日
首次发布 (实际的)
2019年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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