암 환자의 근육-글리코겐 함량을 평가하는 초음파
2025년 1월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
암 환자의 근육-글리코겐 함량을 평가하기 위한 초음파의 타당성 조사
이 실험은 초음파 절차(비침습적 MuscleSound 기술)가 입원 환자 재활 기간 동안 암 환자의 글리코겐(당의 일종) 수준을 학습하는 데 얼마나 잘 사용될 수 있는지 연구합니다.
초음파 정보는 근육의 에너지 저장을 나타내기 위해 처리됩니다.
근육의 에너지 저장은 에너지 저장, 환자 운동 내성 및 기능 개선을 증가시키는 데 도움이 될 수 있는 식이 계획을 찾는 향후 연구에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 암 환자의 글리코겐 저장량을 결정하기 위해 비침습적 MuscleSound 기술을 사용할 가능성을 결정합니다.
탐구 목표:
I. 입원 환자 재활을 받고 있는 두 가지 다른 암 환자 그룹에서 기본 글리코겐 저장량을 결정합니다: (1) 악액질이 있는 환자; (2) 악액질이 없는 것.
II. 운동 10분 후, 운동 20분 후 다시 기준선에서 "연료 등급" 점수(FRS)를 계산하여 근육 글리코겐 저장고의 고갈 속도를 결정합니다.
III. 근육 글리코겐(기준선 및 시간 경과에 따른 고갈률)과 암 유형, 암 단계, 환자 연령, 환자 성별, 현재 체질량 지수(BMI), 악액질의 유무를 포함한 기타 요인 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다. 기능 측정 및 환자 보고 결과.
개요:
환자는 기준선에서 3분 이상, 그리고 10분 이상 자전거 타기 또는 걷기를 포함하는 각 2회의 물리 치료 세션 직후에 MuscleSound 기술을 통해 초음파를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수할 의향과 능력이 있습니다.
다음 그룹 중 하나에 해당하는 적어도 하나의 신경학적으로 온전한 다리가 있는 생검으로 확인된 고형 악성 신생물을 가진 환자:
- 그룹 1: 이전 6개월 동안 체중의 > 5% 감소로 정의되는 악액질이 있는 환자(의도적인 체중 감소로 정의되는 단순 기아가 없는 경우) 또는 BMI < 20으로 > 2%의 체중 감소로 정의됩니다.
- 그룹 2: 위에서 정의된 악액질이 없는 환자.
- 이전 6개월 동안 체중 또는 BMI 기록이 있는 환자.
- 환자는 물리 치료사의 지시에 따라 운동을 포함하는 재활 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 비영어권 환자.
- 근위축을 유발하는 양쪽 하지의 신경학적 손상이 있는 환자.
- 불안정한 의학적 상태(즉, 심장, 폐 또는 혈액학적) 또는 조사자의 의견에 따라 측정된 하지의 운동 참여를 제한하는 근골격계 손상.
- 연구 지침을 이해하거나 따를 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 타당성(MuscleSound 기술)
환자는 기준선에서 3분 이상, 그리고 10분 이상 자전거 타기 또는 걷기를 포함하는 각 2회의 물리 치료 세션 직후에 MuscleSound 기술을 통해 초음파를 받습니다.
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보조 연구
물리 치료 받기
다른 이름들:
MuscleSound 기술을 통한 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글리코겐 저장 평가
기간: 동의 후 30분 이내
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근육-글리코겐 상태는 평균 FRS(Fuel Rating Score)를 생성하는 초음파 및 MuscleSound® 기술을 사용하여 평가됩니다.
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동의 후 30분 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립 측정
기간: 기준선에서
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FIM(Functional Independent Measure) 점수는 간호사나 치료사가 수행하므로 환자의 의료 기록에서 소급하여 수집됩니다.
이 측정은 환자가 일상 생활 활동을 완료하는 데 얼마나 많은 도움이 필요한지 평가하기 위한 측정을 제공합니다.
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기준선에서
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환자의 암 특성
기간: 동의 후 30분 이내 기준선에서
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암의 종류, 암의 병기; 과거와 현재의 치료
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동의 후 30분 이내 기준선에서
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환자보고 결과
기간: 기준선에서
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PG SGA-SF(Patient-Generated Subjective Global Assessment) 환자 보고 결과는 영양실조 위험을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
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기준선에서
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환자보고 결과
기간: 기준선에서
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)는 재활 환경에서 증상 고통을 정기적으로 평가하기 위한 검증된 도구입니다.
환자는 지난 24시간 동안 "증상 없음" 0에서 "최악의 증상" 10까지 증상의 중증도 등급을 매기도록 요청받습니다.
ESAS는 (>0.8)의 높은 검사-재검사 신뢰도를 가지며 암 환자를 포함한 많은 임상 환경에서 검증되었습니다.
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기준선에서
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체성분
기간: 기준선에서
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체지방과 근육량을 측정하기 위해 생체 임피던스 기계를 사용하여 액세스합니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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