Ultrasonido en la evaluación del contenido de glucógeno muscular en pacientes con cáncer
14 de enero de 2025 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Estudio de factibilidad de ultrasonido para evaluar el contenido de glucógeno muscular en pacientes con cáncer
Este ensayo estudia qué tan bien se puede usar un procedimiento de ultrasonido (tecnología MuscleSound no invasiva) para conocer los niveles de glucógeno (un tipo de azúcar) en pacientes con cáncer durante la rehabilitación hospitalaria.
La información de ultrasonido se procesará para representar el almacenamiento de energía en el músculo.
El almacenamiento de energía en el músculo puede ayudar a futuras investigaciones a buscar planes dietéticos que puedan ayudar a aumentar el almacenamiento de energía, la tolerancia al ejercicio del paciente y la mejora funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la viabilidad de utilizar la tecnología no invasiva MuscleSound para determinar las reservas de glucógeno en pacientes con cáncer.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Determinar el almacenamiento de glucógeno de referencia en dos grupos diferentes de pacientes con cáncer, que se someten a rehabilitación hospitalaria: (1) aquellos con caquexia; (2) aquellos sin caquexia.
II. Determine la tasa de agotamiento de las reservas de glucógeno muscular calculando la puntuación de "Calificación de combustible" (FRS) al inicio, después de 10 minutos de ejercicio y luego nuevamente después de 20 minutos de ejercicio.
tercero Determinar si existe alguna correlación entre el glucógeno muscular (al inicio y su tasa de agotamiento a lo largo del tiempo) y otros factores, incluidos el tipo de cáncer, el estadio del cáncer, la edad del paciente, el sexo del paciente, el índice de masa corporal (IMC) actual, la presencia o ausencia de caquexia, medidas funcionales y resultados informados por los pacientes.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una ecografía a través de la tecnología MuscleSound durante 3 minutos al inicio del estudio e inmediatamente después de cada una de las 2 sesiones de fisioterapia que comprenden andar en bicicleta o caminar durante 10 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes están dispuestos y pueden dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.
Pacientes con una neoplasia maligna sólida confirmada por biopsia con al menos una extremidad inferior neurológicamente intacta, que encajan en uno de los siguientes grupos:
- Grupo 1: Pacientes con caquexia, definida por la pérdida de > 5 % del peso corporal durante los 6 meses anteriores (en ausencia de inanición simple definida como pérdida de peso intencional) o pérdida de peso > 2 % con un IMC < 20.
- Grupo 2: Pacientes sin caquexia, como se definió anteriormente.
- Pacientes que tengan un registro de peso o IMC durante los últimos 6 meses.
- Los pacientes deben recibir rehabilitación que incluya ejercicio bajo la dirección de un fisioterapeuta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés.
- Paciente con compromiso neurológico de ambas extremidades inferiores provocando atrofia muscular.
- Condición médica inestable subyacente (es decir, cardíaca, pulmonar o hematológica) o lesión musculoesquelética que, en opinión del investigador, limita la participación en el ejercicio de la extremidad inferior medida.
- Pacientes que no pueden entender o seguir las instrucciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Viabilidad del dispositivo (tecnología MuscleSound)
Los pacientes se someten a una ecografía a través de la tecnología MuscleSound durante 3 minutos al inicio del estudio e inmediatamente después de cada una de las 2 sesiones de fisioterapia que comprenden andar en bicicleta o caminar durante 10 minutos.
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Estudios complementarios
Someterse a fisioterapia
Otros nombres:
Someterse a una ecografía a través de la tecnología MuscleSound
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del almacenamiento de glucógeno
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos del consentimiento
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El estado del glucógeno muscular se evaluará mediante ultrasonido y la tecnología MuscleSound® que genera un FRS promedio (puntaje de calificación de combustible)
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Dentro de los 30 minutos del consentimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida Independiente Funcional
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La puntuación de la FIM (Medida funcional independiente) se recopilará retrospectivamente del historial médico del paciente, ya que la realiza una enfermera o un terapeuta.
Esta medida proporciona una medida para evaluar cuánta asistencia se requiere para que el paciente complete las actividades de la vida diaria.
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En la línea de base
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Características del cáncer del paciente
Periodo de tiempo: Al inicio dentro de los 30 minutos posteriores al consentimiento
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Tipo de cáncer, etapa del cáncer; tratamiento pasado y presente
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Al inicio dentro de los 30 minutos posteriores al consentimiento
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Los resultados informados por el paciente de la evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG SGA-SF) son una herramienta que se utiliza para medir los riesgos de desnutrición.
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En la línea de base
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) es una herramienta validada para la evaluación periódica de los síntomas de angustia en el entorno de Rehabilitación.
Se pide a los pacientes que califiquen la gravedad de sus síntomas desde "ningún síntoma" 0 hasta "el peor síntoma" 10 en las últimas 24 horas.
ESAS tiene una alta fiabilidad test-retest de (>0,8) y ha sido validado en muchos entornos clínicos, incluidos los pacientes con cáncer.
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En la línea de base
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Composición corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se accederá mediante la máquina de bioimpedancia para medir la grasa corporal y la masa muscular.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1180 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02281 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .