Ultrassom na avaliação do conteúdo de glicogênio muscular em pacientes com câncer
14 de janeiro de 2025 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Estudo de viabilidade do ultrassom para avaliar o conteúdo de glicogênio muscular em pacientes com câncer
Este estudo estuda o quão bem um procedimento de ultrassom (tecnologia não invasiva MuscleSound) pode ser usado para aprender sobre os níveis de glicogênio (um tipo de açúcar) em pacientes com câncer durante a reabilitação hospitalar.
As informações do ultrassom serão processadas para representar o armazenamento de energia no músculo.
O armazenamento de energia no músculo pode ajudar pesquisas futuras a procurar planos dietéticos que possam ajudar a aumentar o armazenamento de energia, a tolerância ao exercício do paciente e a melhora funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a viabilidade do uso da tecnologia não invasiva MuscleSound para determinar os estoques de glicogênio em pacientes com câncer.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Determinar o armazenamento basal de glicogênio em dois grupos diferentes de pacientes com câncer em reabilitação hospitalar: (1) aqueles com caquexia; (2) aqueles sem caquexia.
II. Determine a taxa de depleção dos estoques de glicogênio muscular calculando a pontuação "Fuel Rating" (FRS) na linha de base, após 10 minutos de exercício e novamente após 20 minutos de exercício.
III. Determine se existe alguma correlação entre o glicogênio muscular (na linha de base e sua taxa de depleção ao longo do tempo) e outros fatores, incluindo tipo de câncer, estágio do câncer, idade do paciente, sexo do paciente, índice de massa corporal (IMC) atual, presença ou ausência de caquexia, medidas funcionais e resultados relatados pelo paciente.
CONTORNO:
Os pacientes passam por ultrassom por meio da tecnologia MuscleSound durante 3 minutos na linha de base e imediatamente após cada uma das 2 sessões de fisioterapia compreendendo ciclismo ou caminhada durante 10 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes estão dispostos e aptos a dar consentimento informado por escrito e a cumprir os procedimentos do estudo.
Pacientes com neoplasia maligna sólida confirmada por biópsia com pelo menos uma extremidade inferior neurologicamente intacta, que se enquadram em um dos seguintes grupos:
- Grupo 1: Pacientes com caquexia, definida por perda de > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses (na ausência de fome simples definida como perda de peso intencional) ou perda de peso > 2% com IMC < 20.
- Grupo 2: Pacientes sem caquexia, conforme definido acima.
- Pacientes com registro de peso ou IMC nos últimos 6 meses.
- Os pacientes devem estar recebendo reabilitação que inclua exercícios sob a direção de um fisioterapeuta.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês.
- Paciente com comprometimento neurológico de ambas as extremidades inferiores causando atrofia muscular.
- Condição médica instável subjacente (isto é: cardíaca, pulmonar ou hematológica) ou lesão musculoesquelética que, na opinião do investigador, limita a participação no exercício da extremidade inferior medida.
- Pacientes incapazes de entender ou seguir as instruções do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Viabilidade do dispositivo (tecnologia MuscleSound)
Os pacientes passam por ultrassom por meio da tecnologia MuscleSound durante 3 minutos na linha de base e imediatamente após cada uma das 2 sessões de fisioterapia compreendendo ciclismo ou caminhada durante 10 minutos.
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Estudos auxiliares
Faça fisioterapia
Outros nomes:
Submeta-se a ultrassom através da tecnologia MuscleSound
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Armazenamento de Glicogênio
Prazo: Dentro de 30 minutos após o consentimento
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O status do glicogênio muscular será avaliado usando ultrassom e a tecnologia MuscleSound®, que gera uma média de FRS (Fuel Rating Score)
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Dentro de 30 minutos após o consentimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida independente funcional
Prazo: Na linha de base
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A pontuação da FIM (Medida Independente Funcional) será coletada retrospectivamente do prontuário do paciente, pois isso é feito por uma enfermeira ou terapeuta.
Essa medida fornece uma medida para avaliar quanta assistência é necessária para o paciente concluir as atividades da vida diária.
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Na linha de base
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Características do câncer do paciente
Prazo: Na linha de base dentro de 30 minutos após o consentimento
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Tipo de câncer, estágio do câncer; tratamento passado e presente
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Na linha de base dentro de 30 minutos após o consentimento
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Na linha de base
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Avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (PG SGA-SF) Os resultados relatados pelo paciente são uma ferramenta usada para medir os riscos de desnutrição.
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Na linha de base
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Na linha de base
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A Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) é uma ferramenta validada para a avaliação regular do desconforto dos sintomas no ambiente de Reabilitação.
Os pacientes são solicitados a classificar a gravidade de seus sintomas de "sem sintoma" 0 a "pior sintoma" 10 nas últimas 24 horas.
O ESAS tem alta confiabilidade teste-reteste de (>0,8) e foi validado em muitos ambientes clínicos, incluindo pacientes com câncer.
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Na linha de base
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Composição do corpo
Prazo: Na linha de base
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Será acessado usando a máquina de bioimpedância para medir gordura corporal e massa muscular.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1180 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02281 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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