Ultrazvuk při hodnocení obsahu svalového glykogenu u pacientů s rakovinou
14. ledna 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Studie proveditelnosti ultrazvuku k vyhodnocení obsahu svalového glykogenu u pacientů s rakovinou
Tato studie studuje, jak dobře lze ultrazvukový postup (neinvazivní technologie MuscleSound) použít k získání informací o hladinách glykogenu (typu cukru) u pacientů s rakovinou během hospitalizace.
Ultrazvuková informace bude zpracována tak, aby představovala zásobu energie ve svalu.
Ukládání energie ve svalu může pomoci budoucímu výzkumu hledat dietní plány, které mohou pomoci zvýšit ukládání energie, toleranci cvičení pacientů a funkční zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zjistit proveditelnost použití neinvazivní technologie MuscleSound ke stanovení zásob glykogenu u pacientů s rakovinou.
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Určete výchozí zásobu glykogenu u dvou různých skupin pacientů s rakovinou, kteří podstupují ústavní rehabilitaci: (1) pacienti s kachexií; (2) osoby bez kachexie.
II. Určete rychlost vyčerpání zásob svalového glykogenu výpočtem skóre „Fuel Rating“ (FRS) na začátku, po 10 minutách cvičení a poté znovu po 20 minutách cvičení.
III. Zjistěte, zda existuje nějaká korelace mezi svalovým glykogenem (ve výchozím stavu a mírou jeho vyčerpání v průběhu času) a dalšími faktory včetně typu rakoviny, stádia rakoviny, věku pacienta, pohlaví pacienta, aktuálního indexu tělesné hmotnosti (BMI), přítomnosti nebo nepřítomnosti kachexie, funkční měření a pacientem hlášené výsledky.
OBRYS:
Pacienti podstupují ultrazvuk prostřednictvím technologie MuscleSound po dobu 3 minut na začátku a ihned po každém ze 2 sezení fyzikální terapie zahrnující jízdu na kole nebo chůzi po dobu 10 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou ochotni a schopni dát písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.
Pacienti s biopsií potvrzeným solidním maligním novotvarem s alespoň jednou neurologicky intaktní dolní končetinou, kteří spadají do jedné z následujících skupin:
- Skupina 1: Pacienti s kachexií, definovanou ztrátou > 5 % tělesné hmotnosti během předchozích 6 měsíců (bez prostého hladovění definovaného jako záměrná ztráta hmotnosti) nebo ztrátou hmotnosti > 2 % s BMI < 20.
- Skupina 2: Pacienti bez kachexie, jak je definováno výše.
- Pacienti, kteří mají záznam o hmotnosti nebo BMI za posledních 6 měsíců.
- Pacienti musí absolvovat rehabilitaci, která zahrnuje cvičení pod vedením fyzioterapeuta.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící pacienti.
- Pacient s neurologickým postižením obou dolních končetin způsobujícím svalovou atrofii.
- Základní nestabilní zdravotní stav (tj. srdeční, plicní nebo hematologické) nebo muskuloskeletální poranění, které podle názoru zkoušejícího omezuje účast na cvičení měřené dolní končetiny.
- Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět pokynům ke studiu nebo je dodržovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proveditelnost zařízení (technologie MuscleSound)
Pacienti podstupují ultrazvuk prostřednictvím technologie MuscleSound po dobu 3 minut na začátku a ihned po každém ze 2 sezení fyzikální terapie zahrnující jízdu na kole nebo chůzi po dobu 10 minut.
|
Pomocná studia
Podstoupit fyzikální terapii
Ostatní jména:
Podstupujte ultrazvuk prostřednictvím technologie MuscleSound
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení skladování glykogenu
Časové okno: Do 30 minut od souhlasu
|
Stav svalového glykogenu bude hodnocen pomocí ultrazvuku a technologie MuscleSound®, která generuje průměrné skóre FRS (Fuel Rating Score)
|
Do 30 minut od souhlasu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčně nezávislé opatření
Časové okno: Na základní linii
|
Skóre FIM (Functional Independent Measure) bude shromážděno zpětně ze zdravotního záznamu pacienta, protože to provádí sestra nebo terapeut.
Toto měřítko poskytuje měření pro posouzení toho, kolik pomoci je potřeba, aby pacient dokončil aktivity každodenního života.
|
Na základní linii
|
|
Charakteristika rakoviny u pacienta
Časové okno: Ve výchozím stavu do 30 minut od souhlasu
|
Typ rakoviny, stadium rakoviny; minulou a současnou léčbu
|
Ve výchozím stavu do 30 minut od souhlasu
|
|
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Na základní linii
|
Pacientem generované subjektivní globální hodnocení (PG SGA-SF) Patient Reported Outcomes je nástroj používaný k měření rizik podvýživy.
|
Na základní linii
|
|
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Na základní linii
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) je ověřený nástroj pro pravidelné hodnocení příznakové tísně v prostředí rehabilitace.
Pacienti jsou požádáni, aby za posledních 24 hodin klasifikovali závažnost svých příznaků od „žádný příznak“ 0 po „nejhorší příznak“ 10.
ESAS má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (>0,8) a byl validován v mnoha klinických prostředích, včetně pacientů s rakovinou.
|
Na základní linii
|
|
Složení těla
Časové okno: Na základní linii
|
Bude přístupné pomocí bioimpedančního přístroje pro měření tělesného tuku a svalové hmoty.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-1180 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02281 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .