Ultralyd i evaluering af muskel-glykogenindhold hos kræftpatienter
14. januar 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Gennemførlighedsundersøgelse af ultralyd til evaluering af muskel-glykogenindhold hos patienter med kræft
Dette forsøg undersøger, hvor godt en ultralydsprocedure (ikke-invasiv MuscleSound-teknologi) kan bruges til at lære om niveauer af glykogen (en type sukker) hos cancerpatienter under indlæggelsesrehabilitering.
Ultralydsinformationen vil blive behandlet for at repræsentere energilagringen i musklen.
Energilagringen i musklen kan hjælpe fremtidig forskning med at lede efter kostplaner, der kan hjælpe med at øge energilagring, patientens træningstolerance og funktionelle forbedringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem muligheden for at bruge ikke-invasiv MuscleSound-teknologi til at bestemme glykogenlagre hos cancerpatienter.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. Bestem baseline-glykogenopbevaringen i to forskellige grupper af cancerpatienter, som gennemgår indlæggelsesrehabilitering: (1) dem med kakeksi; (2) dem uden kakeksi.
II. Bestem hastigheden for udtømning af muskelglykogenlagre ved at beregne "Fuel Rating"-score (FRS) ved baseline, efter 10 minutters træning og derefter igen efter 20 minutters træning.
III. Bestem, om der er nogen sammenhæng mellem muskelglykogen (ved baseline og dets udtømningshastighed over tid) og andre faktorer, herunder kræfttype, kræftstadie, patientens alder, patientens køn, aktuelt kropsmasseindeks (BMI), tilstedeværelse eller fravær af kakeksi, funktionelle mål og patientrapporterede resultater.
OMRIDS:
Patienterne gennemgår ultralyd via MuscleSound-teknologi over 3 minutter ved baseline og umiddelbart efter hver af 2 fysioterapisessioner, der omfatter cykling eller gang over 10 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
Patienter med en biopsi-bekræftet solid malign neoplasma med mindst én neurologisk intakt underekstremitet, som passer ind i en af følgende grupper:
- Gruppe 1: Patienter med kakeksi, defineret ved tab på > 5 % af kropsvægten i løbet af de foregående 6 måneder (i fravær af simpel sult defineret som bevidst vægttab) eller vægttab > 2 % med BMI < 20.
- Gruppe 2: Patienter uden kakeksi, som defineret ovenfor.
- Patienter, der har en registrering af vægt eller BMI over de foregående 6 måneder.
- Patienter skal modtage genoptræning, der inkluderer træning under ledelse af en fysioterapeut.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende patienter.
- Patient med neurologisk kompromittering af begge underekstremiteter, der forårsager muskelatrofi.
- Underliggende ustabil medicinsk tilstand (dvs. hjerte-, lunge- eller hæmatologisk) eller muskuloskeletal skade, som efter investigatorens mening begrænser deltagelse i træning af den målte underekstremitet.
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller følge undersøgelsesinstruktionerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enhedsgennemførlighed (MuscleSound-teknologi)
Patienterne gennemgår ultralyd via MuscleSound-teknologi over 3 minutter ved baseline og umiddelbart efter hver af 2 fysioterapisessioner, der omfatter cykling eller gang over 10 minutter.
|
Hjælpestudier
Gennemgå fysioterapi
Andre navne:
Gennemgå ultralyd via MuscleSound-teknologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af glykogenopbevaring
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter samtykke
|
Muskel-glykogen status vil blive vurderet ved hjælp af ultralyd og MuscleSound® teknologi, som genererer en gennemsnitlig FRS (Fuel Rating Score)
|
Inden for 30 minutter efter samtykke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængig foranstaltning
Tidsramme: Ved baseline
|
FIM-scoren (Functional Independent Measure) vil blive indsamlet retrospektivt fra patientens journal, da dette udføres af en sygeplejerske eller terapeut.
Dette mål giver en måling til at vurdere, hvor meget assistance der kræves for, at patienten kan gennemføre daglige aktiviteter.
|
Ved baseline
|
|
Kræftkarakteristika hos patienten
Tidsramme: Ved baseline inden for 30 minutter efter samtykke
|
Kræfttype, kræftstadie; tidligere og nuværende behandling
|
Ved baseline inden for 30 minutter efter samtykke
|
|
Patient rapporterede resultater
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG SGA-SF) Patient Reported Outcomes er et værktøj, der bruges til at måle risici for underernæring.
|
Ved baseline
|
|
Patient rapporterede resultater
Tidsramme: Ved baseline
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) er et valideret værktøj til regelmæssig vurdering af symptombesvær i rehabiliteringsmiljøet.
Patienterne bliver bedt om at gradere sværhedsgraden af deres symptomer fra "ingen symptom" 0 til "værste symptom" 10 inden for de sidste 24 timer.
ESAS har høj test-gentest reliabilitet på (>0,8) og er blevet valideret i mange kliniske omgivelser, herunder cancerpatienter.
|
Ved baseline
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline
|
Vil blive tilgået ved hjælp af bioimpedansmaskinen til at måle kropsfedt og muskelmasse.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-1180 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02281 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .