腫瘍酸素化モニタリングプローブの開発と検証
2024年4月25日 更新者：Imperial College London
癌治療に対する反応を評価するための新しい手段を提供する可能性のある新しい組織酸素化プローブを用いた実験室ベースの研究が開発され、検証される予定です。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍の低酸素状態は、ほとんどの固形腫瘍に共通する特徴であり、腫瘍の攻撃性、転移の可能性、および治療に対する反応に重大な影響を及ぼします。 したがって、腫瘍酸素化モニタリングは、リスク層別化および治療反応モニタリングにおいて貴重な補助手段となる可能性があります。
拡散反射分光法 (DRS) は、酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの吸収の違いを利用して、組織の酸素化を正確に測定します。
このプロジェクトは、がんモニタリング用の組織酸素化プローブを開発および検証することを目的としています。 直腸がんおよび乳がんの臨床パラダイムを使用して、がん患者の匿名化された MRI を使用して、DRS プローブを開発するための組織の光学特性のシミュレーションをガイドします。 次に、3D 再構成されたサンズを使用して組織ファントム モデルを 3D プリントし、その上で DRS プローブを基準ベンチトップ分析装置に対して検証します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greater London
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London、Greater London、イギリス、W21NY
- Imperial College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
（局所進行）乳がんおよび直腸がん患者の治療前の匿名化された MRI
説明
包含基準:
- 乳がんまたは直腸がん患者の MRI (各 10 枚)
- 局所進行がん（ステージ 2 または 3）
- 術前補助化学放射線療法を受け続けた患者。
- 匿名化されたスキャン
除外基準:
- 18 歳未満または 99 歳以上の患者の MRI は除外されます。
- がんに対する術前補助療法を受けなかった患者の MRI は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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乳癌
局所進行乳がん患者の匿名化された MRI スキャン (治療前)。
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新しい拡散反射分光プローブの酸素化測定
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直腸がん
局所進行直腸がん患者の匿名化された MRI スキャン (治療前)。
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新しい拡散反射分光プローブの酸素化測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素相関のモデル化に成功した MRI の数
時間枠：MRI は 3D モデル化されました - MRI 撮影時の単一時点
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酸素化センサー開発のために 3D モデリングされた MRI の数 注: この結果の尺度はもともと「酸素化相関」として表現されていましたが、これはモデル化されたものであるため、上記のように表現しました。 |
MRI は 3D モデル化されました - MRI 撮影時の単一時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ara Darzi、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月9日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月10日
最初の投稿 (実際)
2019年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19SM5221
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたスキャンは、この研究のみに使用されます。
参加者を特定できるデータは研究チームが利用することはできず、スキャンデータは研究チームの外部に公開されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。