- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03982355
Sviluppo e validazione di una sonda per il monitoraggio dell'ossigenazione tumorale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L’ipossia tumorale è una caratteristica comune alla maggior parte dei tumori solidi, con implicazioni significative sull’aggressività del tumore, sul potenziale metastatico e sulla risposta alla terapia. È probabile, quindi, che il monitoraggio dell’ossigenazione del tumore fornisca un valido aiuto nella stratificazione del rischio e nel monitoraggio della risposta al trattamento.
La spettroscopia di riflettanza diffusa (DRS) utilizza il diverso assorbimento dell'emoglobina ossigenata rispetto a quella deossigenata per fornire una misura accurata dell'ossigenazione dei tessuti.
Questo progetto mira a sviluppare e convalidare una sonda di ossigenazione dei tessuti per il monitoraggio del cancro. Utilizzando i paradigmi clinici del cancro del retto e della mammella, le risonanze magnetiche anonimizzate dei malati di cancro guideranno le simulazioni delle proprietà ottiche dei tessuti per sviluppare una sonda DRS. Il sans ricostruito in 3D verrà quindi utilizzato per stampare in 3D modelli di fantasmi di tessuto su cui la sonda DRS verrà convalidata rispetto ad analizzatori da banco di riferimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Greater London
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London, Greater London, Regno Unito, W21NY
- Imperial College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Risonanze magnetiche di pazienti affetti da cancro al seno o al retto (10 di ciascuno)
- Tumori localmente avanzati (Stadio 2 o 3)
- Pazienti sottoposti a chemioradioterapia neoadiuvante.
- Scansioni anonime
Criteri di esclusione:
- Verranno escluse le risonanze magnetiche di pazienti di età inferiore a 18 anni o di età superiore a 99 anni.
- Verranno escluse le risonanze magnetiche di pazienti che non hanno ricevuto terapia neoadiuvante per il cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tumore al seno
Scansioni MRI anonimizzate (pre-terapia) di pazienti affetti da cancro al seno localmente avanzato.
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Le misurazioni dell'ossigenazione della nuova sonda per spettroscopia a riflettanza diffusa
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Cancro del retto
Scansioni MRI anonimizzate (pre-terapia) di pazienti affetti da cancro del retto localmente avanzato.
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Le misurazioni dell'ossigenazione della nuova sonda per spettroscopia a riflettanza diffusa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio delle risonanze magnetiche modellate con successo per la correlazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Le risonanze magnetiche sono state modellate in 3D: singolo punto temporale al momento della risonanza magnetica
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Numero di risonanze magnetiche modellate in 3D per lo sviluppo del sensore di ossigenazione Nota: questa misura di risultato è stata originariamente espressa come "correlazione di ossigenazione" sebbene fosse modellata e quindi l'abbiamo espressa come sopra |
Le risonanze magnetiche sono state modellate in 3D: singolo punto temporale al momento della risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ara Darzi, Imperial College London
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19SM5221
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