Entwicklung und Validierung einer Sonde zur Überwachung der Tumoroxygenierung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Tumorhypoxie ist ein gemeinsames Merkmal der meisten soliden Tumoren und hat erhebliche Auswirkungen auf die Tumoraggressivität, das Metastasierungspotenzial und das Ansprechen auf die Therapie. Die Überwachung der Tumoroxygenierung dürfte daher eine wertvolle Ergänzung zur Risikostratifizierung und Überwachung des Behandlungserfolgs darstellen.
Die diffuse Reflexionsspektroskopie (DRS) nutzt die unterschiedliche Absorption von sauerstoffhaltigem im Vergleich zu sauerstofffreiem Hämoglobin, um eine genaue Messung der Sauerstoffversorgung des Gewebes zu liefern.
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Validierung einer Gewebesauerstoffsonde zur Krebsüberwachung. Unter Verwendung der klinischen Paradigmen von Rektum- und Brustkrebs werden anonymisierte MRTs von Krebspatienten Simulationen der optischen Eigenschaften des Gewebes leiten, um eine DRS-Sonde zu entwickeln. Die 3D-rekonstruierten Sans werden dann zum 3D-Drucken von Gewebephantommodellen verwendet, an denen die DRS-Sonde im Vergleich zu Referenz-Tischanalysegeräten validiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Greater London
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London, Greater London, Vereinigtes Königreich, W21NY
- Imperial College London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MRTs von Brust- oder Rektumkrebspatientinnen (jeweils 10)
- Lokal fortgeschrittener Krebs (Stadium 2 oder 3)
- Patienten, die anschließend eine neoadjuvante Radiochemotherapie erhielten.
- Anonymisierte Scans
Ausschlusskriterien:
- MRTs von Patienten unter 18 Jahren oder über 99 Jahren werden ausgeschlossen.
- MRTs von Patienten, die keine neoadjuvante Krebstherapie erhalten haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brustkrebs
Anonymisierte MRT-Untersuchungen (Vortherapie) von lokal fortgeschrittenen Brustkrebspatientinnen.
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Die Oxygenierungsmessungen der neuartigen Sonde für diffuse Reflexionsspektroskopie
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Rektumkrebs
Anonymisierte MRT-Untersuchungen (Vortherapie) von lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinompatienten.
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Die Oxygenierungsmessungen der neuartigen Sonde für diffuse Reflexionsspektroskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der MRTs, die erfolgreich für die Sauerstoffkorrelation modelliert wurden
Zeitfenster: MRTs wurden 3D-modelliert – jeweils ein einzelner Zeitpunkt der MRT
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Anzahl der 3D-modellierten MRTs für die Entwicklung von Sauerstoffsensoren Hinweis: Dieses Ergebnismaß wurde ursprünglich als „Sauerstoffkorrelation“ ausgedrückt, obwohl dies modelliert wurde und wir es daher wie oben ausgedrückt haben |
MRTs wurden 3D-modelliert – jeweils ein einzelner Zeitpunkt der MRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ara Darzi, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19SM5221
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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