- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03982355
Development and Validation of a Tumour Oxygenation Monitoring Probe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tumour hypoxia is feature common to most solid tumours, with significant implications in tumour aggressiveness, metastatic potential and response to therapy. Tumour oxygenation monitoring is likely, therefore, to provide a valuable adjunct in risk stratification and treatment response monitoring.
Diffuse reflectance spectroscopy (DRS) utilises the differing absorption of oxygenated as compared to deoxygenated haemoglobin to provide an accurate measure of tissue oxygenation.
This project aims to develop and validate a tissue oxygenation probe for cancer monitoring. Using the clinical paradigms of rectal and breast cancer, anonymised MRIs of cancer sufferers will guide simulations of tissue optical properties to develop a DRS probe. The 3D reconstructed sans will then be used to 3D print tissue phantom models on which the DRS probe will be validated against reference bench top analysers.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W21NY
- Rekrytointi
- Imperial College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon D Dryden, MBChB, MPH
- Puhelinnumero: 447828464949
- Sähköposti: simon.dryden@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- MRIs from Breast or Rectal Cancer patients (10 of each)
- Locally advanced Cancers (Stage 2 or 3)
- Patients who went on to receive neoadjuvant chemoradiotherapy.
- Anonymised scans
Exclusion Criteria:
- MRIs from patients under the age of 18, or older than 99 years old will be excluded.
- MRIs from patients who did not receive neoadjuvant therapy for cancer will be excluded.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Breast Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced breast cancer sufferers.
|
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe
|
Rectal Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced rectal cancer sufferers.
|
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oxygenation correlation
Aikaikkuna: During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour
|
Correlation of sensor oxygenation measurements as compared to gold-standard oxygenation measurements in phantom tissue models
|
During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19SM5221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset DRS probe
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConventus Orthopaedics, Inc.Valmis
-
Imperial College LondonCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiRuoansulatuskanavan syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, LilleRekrytointiOikean munuaisen munuaisensiirtoehdokas | Munuaisensiirtoehdokas vasemmalle munuaiselleRanska
-
Region SkaneSenzime ABValmisIskemia | Anastomoottinen vuoto | MikrodialyysiRuotsi
-
Powell Mansfield Inc.ValmisTerve | Amyotrofinen lateraaliskleroosi | Obstruktiivinen uniapnea | LihasdystrofiatYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tuntematon
-
University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...ValmisKlamydia | TippuriYhdysvallat
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustValmisParodontaalinen sairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité Paris-SaclayAktiivinen, ei rekrytointiTraumaattinen aivovamma | Useita traumojaRanska