- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03982355
Kasvaimen happipitoisuuden seurantaanturin kehittäminen ja validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvaimen hypoksia on yleinen ominaisuus useimmille kiinteille kasvaimille, ja sillä on merkittäviä vaikutuksia kasvaimen aggressiivisuuteen, metastaattisten syntymahdollisuuksien ja hoitovasteen kannalta. Kasvaimen hapettumisen seuranta on siksi todennäköisesti arvokasta lisäosaa riskin jakautumisessa ja hoitovasteen seurannassa.
Diffuusiheijastusspektroskopia (DRS) hyödyntää hapetetun hemoglobiinin erilaista absorptiota verrattuna hapettomaan hemoglobiiniin saadakseen tarkan mittauksen kudosten hapettumisesta.
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja validoida kudosten hapetusanturi syövän seurantaa varten. Peräsuolen ja rintasyövän kliinisiä paradigmoja käyttämällä anonymisoidut syöpäpotilaiden MRI-tutkimukset ohjaavat kudosten optisten ominaisuuksien simulaatioita DRS-anturin kehittämiseksi. 3D-rekonstruoitua sans-materiaalia käytetään sitten 3D-tulostukseen kudosfantomimalleja, joissa DRS-anturi validoidaan vertailupöytäanalysaattoreihin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W21NY
- Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Rinta- tai peräsuolensyöpäpotilaiden magneettikuvaukset (10 kutakin)
- Paikallisesti edenneet syövät (vaihe 2 tai 3)
- Potilaat, jotka saivat neoadjuvanttia solunsalpaajahoitoa.
- Anonymisoidut skannaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaiden tai yli 99-vuotiaiden potilaiden MRI-tutkimukset suljetaan pois.
- MRI-tutkimukset potilailta, jotka eivät ole saaneet syövän neoadjuvanttihoitoa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpä
Anonymisoidut magneettikuvaukset (esihoito) paikallisesti edenneistä rintasyövistä sairastuneille.
|
Uuden diffuusiheijastusspektroskopian happimittaukset
|
|
Peräsuolen syöpä
Anonymisoidut MRI-skannaukset (esihoito) paikallisesti edenneistä peräsuolen syövistä kärsiville.
|
Uuden diffuusiheijastusspektroskopian happimittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikorrelaatiota varten mallinnettujen MRI-kuvien määrä
Aikaikkuna: MRI:t olivat 3D-mallinnus - yksittäinen aikapiste magneettikuvauksen ajankohtana
|
Hapetusanturin kehittämiseen tarkoitettujen 3D-MRI-kuvien määrä Huomautus: tämä tulosmitta ilmaistiin alun perin "hapetuskorrelaationa", vaikka tämä mallinnettiin, ja siksi olemme ilmaisseet sen kuten yllä |
MRI:t olivat 3D-mallinnus - yksittäinen aikapiste magneettikuvauksen ajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ara Darzi, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19SM5221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .