Desenvolvimento e validação de uma sonda de monitoramento de oxigenação tumoral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hipóxia tumoral é uma característica comum à maioria dos tumores sólidos, com implicações significativas na agressividade do tumor, potencial metastático e resposta à terapia. Portanto, é provável que o monitoramento da oxigenação tumoral forneça um complemento valioso na estratificação de risco e no monitoramento da resposta ao tratamento.
A espectroscopia de refletância difusa (DRS) utiliza a absorção diferente da hemoglobina oxigenada em comparação com a hemoglobina desoxigenada para fornecer uma medida precisa da oxigenação do tecido.
Este projeto tem como objetivo desenvolver e validar uma sonda de oxigenação tecidual para monitoramento de câncer. Usando os paradigmas clínicos do câncer retal e de mama, ressonâncias magnéticas anonimizadas de pacientes com câncer guiarão simulações de propriedades ópticas de tecidos para desenvolver uma sonda DRS. O sans reconstruído em 3D será então usado para imprimir modelos fantasmas de tecido em 3D nos quais a sonda DRS será validada em relação a analisadores de bancada de referência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, W21NY
- Imperial College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ressonância magnética de pacientes com câncer de mama ou retal (10 de cada)
- Cânceres localmente avançados (estágio 2 ou 3)
- Pacientes que passaram a receber quimiorradioterapia neoadjuvante.
- Varreduras anônimas
Critérios de exclusão:
- Serão excluídas ressonâncias magnéticas de pacientes menores de 18 anos ou maiores de 99 anos.
- Serão excluídas ressonâncias magnéticas de pacientes que não receberam terapia neoadjuvante para câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de mama
Exames de ressonância magnética anonimizados (pré-terapia) de pacientes com câncer de mama localmente avançado.
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As medições de oxigenação da nova sonda de espectroscopia de refletância difusa
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Câncer retal
Exames de ressonância magnética anonimizados (pré-terapia) de pacientes com câncer retal localmente avançado.
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As medições de oxigenação da nova sonda de espectroscopia de refletância difusa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de ressonâncias magnéticas modeladas com sucesso para correlação de oxigênio
Prazo: As ressonâncias magnéticas foram modeladas em 3D - ponto único no momento da ressonância magnética
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Número de ressonâncias magnéticas modeladas em 3D para desenvolvimento de sensores de oxigenação Nota: esta medida de resultado foi originalmente expressa como "Correlação de Oxigenação", embora tenha sido modelada e, portanto, a expressamos como acima |
As ressonâncias magnéticas foram modeladas em 3D - ponto único no momento da ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ara Darzi, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19SM5221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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