Développement et validation d'une sonde de surveillance de l'oxygénation tumorale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'hypoxie tumorale est une caractéristique commune à la plupart des tumeurs solides, avec des implications significatives sur l'agressivité tumorale, le potentiel métastatique et la réponse au traitement. La surveillance de l’oxygénation des tumeurs est donc susceptible de constituer un complément précieux à la stratification des risques et à la surveillance de la réponse au traitement.
La spectroscopie de réflectance diffuse (DRS) utilise l'absorption différente de l'hémoglobine oxygénée par rapport à l'hémoglobine désoxygénée pour fournir une mesure précise de l'oxygénation des tissus.
Ce projet vise à développer et valider une sonde d'oxygénation tissulaire pour la surveillance du cancer. En utilisant les paradigmes cliniques du cancer rectal et du sein, les IRM anonymisées de personnes atteintes de cancer guideront les simulations des propriétés optiques des tissus pour développer une sonde DRS. Le sans reconstruit en 3D sera ensuite utilisé pour imprimer en 3D des modèles fantômes de tissus sur lesquels la sonde DRS sera validée par rapport à des analyseurs de paillasse de référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, W21NY
- Imperial College London
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- IRM de patients atteints d'un cancer du sein ou rectal (10 de chaque)
- Cancers localement avancés (stade 2 ou 3)
- Patients ayant ensuite reçu une chimioradiothérapie néoadjuvante.
- Scans anonymisés
Critères d'exclusion :
- Les IRM de patients de moins de 18 ans ou de plus de 99 ans seront exclues.
- Les IRM de patients n'ayant pas reçu de traitement néoadjuvant contre le cancer seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer du sein
IRM anonymisées (pré-thérapie) de patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé.
|
Les mesures d'oxygénation de la nouvelle sonde de spectroscopie à réflectance diffuse
|
|
Cancer rectal
IRM anonymisées (pré-thérapie) de patients atteints d'un cancer rectal localement avancé.
|
Les mesures d'oxygénation de la nouvelle sonde de spectroscopie à réflectance diffuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'IRM modélisées avec succès pour la corrélation avec l'oxygène
Délai: Les IRM ont été modélisées en 3D - un instant unique au moment de l'IRM
|
Nombre d'IRM modélisées en 3D pour le développement de capteurs d'oxygénation Remarque : cette mesure de résultat était à l'origine exprimée sous le nom de « Corrélation d'oxygénation », bien qu'elle ait été modélisée et nous l'avons donc exprimée comme ci-dessus. |
Les IRM ont été modélisées en 3D - un instant unique au moment de l'IRM
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ara Darzi, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19SM5221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .