Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en tumoriltningsovervågningssonde

25. april 2024 opdateret af: Imperial College London
Laboratoriebaseret undersøgelse, hvor en ny vævsiltningsprobe med potentiale giver nye midler til at vurdere respons på cancerbehandling, vil blive udviklet og valideret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumorhypoksi er fælles for de fleste solide tumorer, med betydelige implikationer i tumoraggressivitet, metastatisk potentiale og respons på terapi. Tumor-iltningsmonitorering vil derfor sandsynligvis være et værdifuldt supplement til risikostratificering og overvågning af behandlingsrespons.

Diffus reflektansspektroskopi (DRS) anvender den forskellige absorption af oxygeneret i forhold til deoxygeneret hæmoglobin for at give et nøjagtigt mål for vævsiltning.

Dette projekt har til formål at udvikle og validere en vævsiltningsprobe til kræftovervågning. Ved at bruge de kliniske paradigmer for rektal- og brystkræft vil anonymiserede MRI'er af kræftramte guide simuleringer af vævsoptiske egenskaber for at udvikle en DRS-sonde. De 3D-rekonstruerede sans vil derefter blive brugt til at 3D-printe vævsfantommodeller, hvorpå DRS-sonden vil blive valideret mod reference bænk-top analysatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, W21NY
        • Imperial College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forbehandling anonymiserede MR'er fra (lokalt fremskredne) bryst- og endetarmskræftramte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MR'er fra bryst- eller rektalcancerpatienter (10 af hver)
  • Lokalt avancerede kræftformer (stadie 2 eller 3)
  • Patienter, der fortsatte med neoadjuverende kemoradioterapi.
  • Anonymiserede scanninger

Ekskluderingskriterier:

  • MR'er fra patienter under 18 år eller ældre end 99 år vil blive udelukket.
  • MR'er fra patienter, der ikke modtog neoadjuverende behandling for cancer, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft
Anonymiserede MR-scanninger (præ-terapi) af lokalt fremskredne brystkræftramte.
Enhed: DRS sonde
Oxygeneringsmålingerne af den nye diffuse reflektansspektroskopiprobe
Endetarmskræft
Anonymiserede MR-scanninger (præ-terapi) af lokalt fremskredne endetarmskræftramte.
Enhed: DRS sonde
Oxygeneringsmålingerne af den nye diffuse reflektansspektroskopiprobe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal MR'er, der er succesfuldt modelleret til iltkorrelation
Tidsramme: MRI'er blev 3D-modelleret - enkelt tidspunkt på tidspunktet for MR

Antal MRI'er 3D-modelleret til udvikling af iltningssensor

Bemærk: dette resultatmål blev oprindeligt udtrykt som "Oxygenation Correlation", selvom dette blev modelleret, og derfor har vi udtrykt det som ovenfor
MRI'er blev 3D-modelleret - enkelt tidspunkt på tidspunktet for MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ara Darzi, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19SM5221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserede scanninger vil blive brugt til denne undersøgelse alene. Deltagerens identificerbare data vil ikke være tilgængelige for vores forskerteam, og scanningsdataene vil ikke blive gjort tilgængelige uden for forskerholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner