Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Development and Validation of a Tumour Oxygenation Monitoring Probe

13. august 2019 opdateret af: Imperial College London
Laboratory based study in which novel tissue oxygenation probe with the potential provide novel means for assessing response to cancer treatment will be developed and validated.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumour hypoxia is feature common to most solid tumours, with significant implications in tumour aggressiveness, metastatic potential and response to therapy. Tumour oxygenation monitoring is likely, therefore, to provide a valuable adjunct in risk stratification and treatment response monitoring.

Diffuse reflectance spectroscopy (DRS) utilises the differing absorption of oxygenated as compared to deoxygenated haemoglobin to provide an accurate measure of tissue oxygenation.

This project aims to develop and validate a tissue oxygenation probe for cancer monitoring. Using the clinical paradigms of rectal and breast cancer, anonymised MRIs of cancer sufferers will guide simulations of tissue optical properties to develop a DRS probe. The 3D reconstructed sans will then be used to 3D print tissue phantom models on which the DRS probe will be validated against reference bench top analysers.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pretreatment anonymised MRIs from (locally advanced) breast and rectal cancer sufferers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • MRIs from Breast or Rectal Cancer patients (10 of each)
  • Locally advanced Cancers (Stage 2 or 3)
  • Patients who went on to receive neoadjuvant chemoradiotherapy.
  • Anonymised scans

Exclusion Criteria:

  • MRIs from patients under the age of 18, or older than 99 years old will be excluded.
  • MRIs from patients who did not receive neoadjuvant therapy for cancer will be excluded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Breast Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced breast cancer sufferers.
Enhed: DRS probe
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe
Rectal Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced rectal cancer sufferers.
Enhed: DRS probe
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenation correlation
Tidsramme: During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour
Correlation of sensor oxygenation measurements as compared to gold-standard oxygenation measurements in phantom tissue models
During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19SM5221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

The anonymised scans will be used for this study alone. The participant identifiable data will not be available to our research team, and the scan data will not be made available outside of the research team.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DRS probe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner