Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en tumoroksygenovervåkingssonde

25. april 2024 oppdatert av: Imperial College London
Laboratoriebasert studie der en ny oksygeneringsprobe for vev med potensial gir nye metoder for å vurdere respons på kreftbehandling, vil bli utviklet og validert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tumorhypoksi er felles for de fleste solide svulster, med betydelige implikasjoner i tumoraggressivitet, metastatisk potensial og respons på terapi. Tumoroksygeneringsovervåking vil derfor sannsynligvis gi et verdifullt tillegg i risikostratifisering og overvåking av behandlingsrespons.

Diffus reflektansspektroskopi (DRS) bruker den forskjellige absorpsjonen av oksygenert sammenlignet med deoksygenert hemoglobin for å gi et nøyaktig mål på oksygenering av vev.

Dette prosjektet har som mål å utvikle og validere en vevsoksygeneringsprobe for kreftovervåking. Ved å bruke de kliniske paradigmene rektal- og brystkreft, vil anonymiserte MR-er av kreftsyke veilede simuleringer av vevsoptiske egenskaper for å utvikle en DRS-sonde. De 3D-rekonstruerte sansene vil deretter bli brukt til å 3D-printe vevsfantommodeller der DRS-sonden vil bli validert mot referansebenk-topanalysatorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, W21NY
        • Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forbehandling anonymiserte MR-er fra (lokalt avanserte) bryst- og endetarmskreftrammede

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • MR-er fra bryst- eller rektalkreftpasienter (10 av hver)
  • Lokalt avansert kreft (trinn 2 eller 3)
  • Pasienter som fortsatte med neoadjuvant kjemoradioterapi.
  • Anonymiserte skanninger

Ekskluderingskriterier:

  • MR-er fra pasienter under 18 år eller eldre enn 99 år vil bli ekskludert.
  • MR-er fra pasienter som ikke fikk neoadjuvant behandling for kreft vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreft
Anonymiserte MR-undersøkelser (pre-terapi) av lokalt avanserte brystkreftpasienter.
Enhet: DRS-sonde
Oksygeneringsmålingene av den nye diffuse reflektansspektroskopi-sonden
Endetarmskreft
Anonymiserte MR-undersøkelser (pre-terapi) av lokalt avanserte endetarmskreftsyke.
Enhet: DRS-sonde
Oksygeneringsmålingene av den nye diffuse reflektansspektroskopi-sonden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall MR-er som er vellykket modellert for oksygenkorrelasjon
Tidsramme: MR-er ble 3D-modellert - enkelt tidspunkt på tidspunktet for MR

Antall MR-er 3D-modellert for utvikling av oksygeneringssensor

Merk: dette utfallsmålet ble opprinnelig uttrykt som "Oxygenation Correlation" selv om dette ble modellert og derfor har vi uttrykt det som ovenfor
MR-er ble 3D-modellert - enkelt tidspunkt på tidspunktet for MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ara Darzi, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 19SM5221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserte skanningene vil bli brukt til denne studien alene. De identifiserbare deltakerdataene vil ikke være tilgjengelige for forskningsteamet vårt, og skannedataene vil ikke bli gjort tilgjengelig utenfor forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere